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江苏康缘药业股份有限公司关于 金振口服液增加适应症获得临床试验批准通知书的公告
三、产品上市尚需履行的审批程序 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理局签发的关于金振口服液新 增儿童流行性感冒(热毒袭肺证)适应症的《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第3号一行业信息披露》的相关要求,现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 ■ 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年06月09日受理的金振口服 液临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于儿 童流行性感冒(热毒袭肺证)的临床试验。 二、药品研发及市场相关情况 金振口服液是公司研制的儿童专用中药新药,由山羊角、平贝母、黄芩、大黄等八味药组成,于1997年 获得新药证书及生产批件,为公司独家品种,已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录,并被收载于 2025年版《中国药典》,是公司呼吸与感染疾病产品线的代表 ...