（原标题：兆科眼科-B(06622)：澳洲THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION（治疗用品管理局） 受理评核硫酸阿托品滴眼液的注册申请） 智通财经APP讯，兆科眼科-B(06622)发布公告，于2026年1月5日，澳洲Therapeutic Goods Administration(治疗用品管理局)已受理评核本公司就其用于治疗儿童近视加深的硫酸阿托品滴眼液 (0.01%剂量，产品代码：NVK002)提出的注册申请。 按照灼识咨询提供的资料，NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标 患者组别最为广泛，涵盖3至17岁的儿童及青少年。 治疗用品局已正式知会本公司的申请已通过初步评审，将会进行评核。是项申请乃以本公司进行的第III 期临床试验所获得的支持性结果为基础。 硫酸阿托品滴眼液(NVK002)乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。硫酸 阿托品滴眼液(NVK002)乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识 产权保护。硫酸阿托品滴眼液(NVK002)不含防腐剂，预计保存期逾24个月。 ...

格隆汇1月13日丨兆科眼科-B(06622.HK)宣布，于2026年1月5日，澳洲Therapeutic Goods Administration(治疗用品管理局)(「治疗用品局」)已受理评核公司就其用于治疗儿童近视加深的硫酸阿 托品滴眼液(0.01%剂量，产品代码：NVK002)提出的注册申请。 按照灼识谘询(「灼识」)提供的资料，NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物 之一，目标患者组别最为广泛，涵盖3至17岁的儿童及青少年。 治疗用品局已正式知会公司的申请已通过初步评审，将会进行评核。是项申请乃以公司进行的第III期临 床试验所获得的支持性结果为基础。 硫酸阿托品滴眼液(NVK002)乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。硫酸 阿托品滴眼液(NVK002)乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识 产权保护。硫酸阿托品滴眼液(NVK002)不含防腐剂，预计保存期逾24个月。 ...

公告显示，该产品为国内首个用于延缓6-12岁儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液，适应症为球 镜-1.00D至-4.00D。Ⅲ期临床显示，两规格较安慰剂显著延缓近视进展，安全性良好。目前国内外尚无 同浓度竞品上市，公司有望独占细分市场。 1月4日，兴齐眼药（300573）（300573）公告，公司收到国家药监局核发的硫酸阿托品滴眼液补充申请 批件，新增0.02%、0.04%两个规格，批准文号分别为国药准字H20258301、H20258302，有效期至2029 年3月。 ...

Core Viewpoint - The National Medical Products Administration of China has accepted the new drug application for NVK002 (Atropine Sulfate Eye Drops 0.02%), which is designed to be administered once daily to control the progression of myopia in children [1] Group 1: Market Potential - There are approximately 700 million myopia patients in China, with 163 million being children and adolescents, indicating a significant market demand for NVK002 [1]