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政策支持高端医疗器械创新发展 企业、患者和产业将迎来这些利好
Yang Shi Xin Wen· 2025-07-11 08:01
国家药监局日前发布十条举措,大力支持我国高端医疗器械创新发展。那么,最新出台的新政策,主要 聚焦哪些高端医疗器械?有哪些是国内首创或是国际领先的措施?我国高端医疗器械企业、患者和产业 将迎来哪些利好?本台记者独家采访国家药监局相关业务的负责人进行解读。 我国出台新政助推高端医疗器械万亿市场 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲:这次的支持举措我们重点选取了医用机器人、高端医学影像设 备、新型生物材料医疗器械、人工智能医疗器械,因为它们就是高端医疗器械的典型代表性产品,也是 塑造医疗器械新质生产力的关键领域,也充分代表着当前医疗器械行业发展的方向。 国家药监局表示,当前出台这些重磅措施支持高端医疗器械发展,希望促进更多新技术、新材料、新工 艺和新方法应用于医疗健康领域。 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲:比如基于脑机接口技术的医疗器械,还有腹腔内窥镜手术系统, 还有多病种大模型的人工智能医疗器械等等,这些都是我们目前聚焦的重点产品,我们就是要通过以点 带面,通过大力支持这些代表性的产品来努力抢占国际制高点,使得更多"中国造、全球新"的医疗器械 早日上市。 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲:比如产品上市前我们将审评的 ...