分子诊断技术

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浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-09-23 08:26
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司杭州丹威生物科技有限公司(以下 简称"杭州丹威")近日取得以下几款医疗器械产品的注册证书,内容公告如下: 一、境内医疗器械注册证基本情况如下: ■ 二、对上市公司的影响 浙江东方基因生物制品股份有限公司 董 事 会 2025年9月23日 上述14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂在国内取证,进一步丰富了公司对HPV病毒检测的产品 种类;新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂在国内取证,进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布 局,有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染的检测,以上两种产品的取证,拓宽了公司在国内分子诊断 技术配套可销售的产品种类,有利于国内市场的整体拓展。 三、风险提示 上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力,目前尚无法预测对公司未来经营业 绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 ...
东方生物(688298.SH)子公司取得两款医疗器械产品注册证书
智通财经网· 2025-09-22 08:16
智通财经APP讯,东方生物(688298.SH)发布公告,公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司(简称"杭 州丹威")近日取得两款医疗器械产品的注册证书,产品名称分别为:14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测 及16/18分型试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧 光PCR法)。 上述14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂在国内取证,进一步丰富了公司对HPV病毒检测的产品 种类;新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂在国内取证,进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布 局,有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染的检测,以上两种产品的取证,拓宽了公司在国内分子诊断 技术配套可销售的产品种类,有利于国内市场的整体拓展。 ...
Nature子刊:深圳大学张学记/刘翼振/陈勇团队开发基于Cas13a的新型DNA检测技术
生物世界· 2025-06-21 03:23
Core Viewpoint - The research highlights the discovery of LbuCas13a, a novel CRISPR-Cas protein that can directly target DNA and exhibits strong trans-cleavage activity, leading to the development of a new molecular diagnostic platform called SUREST for high-sensitivity DNA mutation detection [1][3][4]. Group 1: Research Findings - LbuCas13a, derived from Leptotrichia buccalis, can directly target DNA without being restricted by protospacer adjacent motifs (PAM) and shows significant trans-cleavage activity [3]. - The specificity of LbuCas13a for single nucleotides in DNA is enhanced compared to RNA, attributed to the lower affinity of CRISPR RNA (crRNA) for DNA, which increases the energy barrier for crRNA binding [4]. - SUREST, based on LbuCas13a, can detect DNA concentrations as low as 0.3 amol for the CYP2C19 gene, which is crucial for assessing individual drug metabolism capabilities [4][5]. Group 2: Application and Impact - SUREST has been successfully applied in human genotyping scenarios, demonstrating excellent performance across a wide range of mutations and sequence backgrounds [5]. - Overall, SUREST represents a significant advancement in real-time nucleic acid detection technology, making it a valuable tool for pathogen identification and gene mutation analysis in clinical diagnostics [6].
之江生物: 国泰海通证券股份有限公司关于上海之江生物科技股份有限公司2024年度持续督导年度跟踪报告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-19 09:38
国泰海通证券股份有限公司 关于上海之江生物科技股份有限公司 保荐机构名称:国泰海通证券股份有限公司 被保荐公司简称:之江生物 保荐代表人姓名:王莉、陈邦羽 被保荐公司代码:688317 重大事项提示 于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-12,827.13 万元。2024 年亏损的 主要原因是公司基于审慎角度对期末部分存货和固定资产进行了计提减值准备 的会计处理,同时受市场需求变化影响,收入规模下降。针对上述变化,公司 加速推进经营策略调整,目前公司生产经营正常,不存在重大风险。 经中国证券监督管理委员会《关于同意上海之江生物科技股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》(20203214 号)批复,上海之江生物科技股份有 限公司(以下简称"之江生物"、"上市公司"、"公司"或"发行人")首次 公开发行股票 4,867.6088 万股,每股面值人民币 1 元,每股发行价格人民币 43.22 元,募集资金总额为人民币 210,378.0523 万元,扣除发行费用后,实际募集资金 净额为人民币 194,232.1639 万元。本次发行证券已于 2021 年 1 月 18 日在上海证 券交易所上市。国泰海通证 ...