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医疗器械法规认证
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天益医疗相关产品获得欧盟MDR认证
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-05 04:15
认证产品:Extracorporeal Blood Tubing Set(体外循环血路)、Oral/Enteral Syringe(喂食注射器)、 Oral/Enteral Syringe with ENFit connector(带ENFit接头的喂食注射器)、Arterial-VenousFistula Needle Set(动静脉穿刺器)。 天益医疗(301097)(301097.SZ)发布公告,公司于近日收到欧盟医疗器械法规(MedicalDevice Regulation(EU)2017/745,简称"MDR")认证证书。 公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证,此次获得欧盟MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规 要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推 广和销售起到推动作用。 ...
维力医疗:控股子公司产品获欧盟MDR认证
news flash· 2025-05-06 08:20
维力医疗(603309)公告,控股子公司苏州麦德迅的产品近日获得欧盟医疗器械法规MDR认证。认证 产品包括便携式输液泵和一次性使用储液盒,证书由TüV SüD Product Service GmbH签发,签批时间为 2025年4月29日,有效期至2030年4月28日。此次认证表明产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧 盟市场的最新准入条件,有利于公司产品在相关海外市场的推广和销售。 ...