格隆汇12月11日丨蓝帆医疗(002382.SZ)公布，公司心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司 自主研发和生产的三类医疗器械产品"冠状动脉刻痕球囊扩张导管"（简称"星痕™"）通过国家药品监督 管理局（NMPA）的审查，正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。星痕™冠状动脉刻痕球囊扩张导 管具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝，可实现360°高效压力聚焦扩张；作为市场上最高 4 根刻痕丝的冠脉 刻痕球囊，具有更大的刻痕面积，额定爆破压力（RBP）高达 20atm，可以提供更高的安全扩张空间， 在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越，对于钙化等高阻力复杂病变，其优势尤为显著，为冠 状动脉介入治疗提供了更安全、更理想的选择。 ...

消息面上，12月7日晚，沛嘉医疗发布公告称，于近日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局 的受理通知书，确认受理TaurusNXT® "非醛交联"干瓣经导管主动脉瓣置换("TAVR")系统的注册申请。 TaurusNXT®为公司内部研发的第三代TAVR系统，采用已获得专利的非醛生物组织交联技术，该技术 旨在提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性。 此外，沛嘉医疗公布，董事会获悉，执行董事、首席执行官兼公司董事会董事长张一博士透过其所控制 的公司，自2025年12月1日起开始于公开市场上购买公司股份。持股增加合共代价预期不超过1500万港 元。经张博士告知，持股增加反映其对公司内在价值的认可，以及其对公司发展前景及增长潜力的坚定 信心。 智通财经APP获悉，沛嘉医疗-B(09996)涨超6%，截至发稿，涨6.32%，报5.89港元，成交额198.95万港 元。 ...

Core Viewpoint - The announcement highlights that the wholly-owned subsidiary of the company, Wuhan United Imaging Healthcare Co., Ltd., received a Medical Device Registration Certificate for its color Doppler ultrasound diagnostic systems, indicating a significant advancement in its product offerings [1] Product Development - The newly certified color Doppler ultrasound diagnostic systems include the uSONIQUE Pulse series, uSONIQUE Genesis series, and uSONIQUE Venus series, showcasing the company's commitment to developing a comprehensive range of ultrasound products [1] - This product range covers ultra-high-end, high-end, mid-range, and economical market segments, indicating a strategic approach to cater to diverse customer needs [1] Application Versatility - The certified ultrasound systems are designed to support a wide array of applications across various medical departments, including general medicine, cardiology, obstetrics, vascular, intensive care, emergency, anesthesia, and bedside use [1]