公告显示，天益医疗于12月19日收到宁波市市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，因其涉嫌未按 照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路（以下简称"血路产 品"），依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，宁波市市场监督管理局拟对其作出行 政处罚。 《行政处罚告知书》称，血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用，属于国家重点监管的高风险第 三类医疗器械，应采取特别措施严格控制管理。产品技术要求是贯穿于医疗器械全生命周期管理的核心 文件，载明了医疗器械在型号、规格、结构、组成、性能、安全等方面的具体要求，在组织生产时必须 严格遵守。 【涉嫌违规生产三类医疗器械 天益医疗拟被罚没1401万元】12月24日，天益医疗（301097.SZ）发布公 告称，拟被宁波市市场监督管理局罚没1401.79万元。 天益医疗方面表示，截至本公告披露日，公司各项生产经营活动正常有序。公司将深刻反思，加强对法 律法规和相关规范制度的学习，全面排查经营风险，进一步提升公司经营管理水平。 天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，主要产品 包括血液净化装置的体外 ...