来源：环球网 天益医疗表示，相关事项不会导致触及重大违法强制退市情形，目前生产经营正常。 【环球网综合报道】12月24日，血液净化耗材制造商天益医疗发布公告称，公司于12月19日收到宁波市 市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗 器械血液净化装置的体外循环血路产品，拟被没收违法生产的医疗器械、违法所得及罚款，合计金额约 1401.79万元。 宁波市市监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第二 十八条第二款的规定，责令天益医疗改正，拟对天益医疗处罚如下：没收违法生产的医疗器械 7170 套；没收违法所得 523.27万元；罚款 878.52万元。 公开资料显示，天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与 销售，主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液 透析干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。 财报显示，2025年前三季度，天益医疗营业收入为3.87亿元，同比增长24.14%；归属于上市公司股东的 净利润为2009.41万元，同比增长 ...

Core Viewpoint - Tianyi Medical (301097.SZ) experienced a significant stock decline of 6.87%, reaching a new low of 51.1 yuan since October 28, due to administrative penalties imposed by the Ningbo Market Supervision Administration for production violations related to medical devices [1] Regulatory Actions - Tianyi Medical received an administrative penalty notice for allegedly failing to produce a Class III medical device, specifically a blood purification device, according to registered technical requirements [1] - The Ningbo Market Supervision Administration plans to impose penalties based on the Administrative Penalty Law of the People's Republic of China, considering Tianyi Medical's cooperation during the investigation and proactive measures taken [1] Penalty Details - The proposed penalties include the confiscation of 7,170 sets of illegally produced medical devices, the confiscation of illegal gains amounting to 5,232,711.60 yuan, and a fine of 8,785,180.72 yuan [1]

中国经济网北京12月25日讯 天益医疗(301097.SZ)昨日晚间发布关于公司收到宁波市市场监督管理 局《行政处罚告知书》的公告。公司于2025年12月19日收到宁波市市场监督管理局（以下简称"宁波市 市监局"）下发的《行政处罚告知书》（甬市监罚告（2025）28号），因公司涉嫌未按照经注册的产品 技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路，依据《中华人民共和国行政处罚法》 第四十四条的规定，宁波市市监局拟对公司作出行政处罚。 由宁波市市监局立案调查的天益医疗涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血 液净化装置的体外循环血路（以下简称"血路产品"）一案，已调查终结。依据《中华人民共和国行政处 罚法》第四十四条的规定，现将宁波市市监局拟作出行政处罚的内容及事实、理由、依据告知如下： 该案所涉血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用，属于国家重点监管的高风险第三类医疗器 械，应采取特别措施严格控制管理。产品技术要求是贯穿于医疗器械全生命周期管理的核心文件，载明 了医疗器械在型号、规格、结构、组成、性能、安全等方面的具体要求，在组织生产时必须严格遵守。 天益医疗虽然向销售部、生产控制部 ...

公告显示，天益医疗于12月19日收到宁波市市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，因其涉嫌未按 照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路（以下简称"血路产 品"），依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，宁波市市场监督管理局拟对其作出行 政处罚。 《行政处罚告知书》称，血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用，属于国家重点监管的高风险第 三类医疗器械，应采取特别措施严格控制管理。产品技术要求是贯穿于医疗器械全生命周期管理的核心 文件，载明了医疗器械在型号、规格、结构、组成、性能、安全等方面的具体要求，在组织生产时必须 严格遵守。 【涉嫌违规生产三类医疗器械 天益医疗拟被罚没1401万元】12月24日，天益医疗（301097.SZ）发布公 告称，拟被宁波市市场监督管理局罚没1401.79万元。 天益医疗方面表示，截至本公告披露日，公司各项生产经营活动正常有序。公司将深刻反思，加强对法 律法规和相关规范制度的学习，全面排查经营风险，进一步提升公司经营管理水平。 天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，主要产品 包括血液净化装置的体外 ...

据公告，公司于12月19日收到宁波市市监局下发的《行政处罚告知书》，由宁波市市监局立案调查的天 益医疗涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路（简 称"血路产品"）一案，已调查终结。 宁波市市监局指出，本案所涉血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用，属于国家重点监管的高风 险第三类医疗器械，应采取特别措施严格控制管理。产品技术要求是贯穿于医疗器械全生命周期管理的 核心文件，载明了医疗器械在型号、规格、结构、组成、性能、安全等方面的具体要求，在组织生产时 必须严格遵守。 12月24日晚间，天益医疗（301097）（301097）公告，公司因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生 产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路，被没收违法生产的医疗器械7170套，并被罚没1402万 元。 资料显示，宁波天益医疗器械股份有限公司成立于1989年，是集研发、生产、销售于一体的综合性医疗 耗材公司，主要产品有：血液净化相关耗材、喂食器械及导管、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备 等，公司2022年在深交所上市。 今年前三季度，公司营业收入为3.87亿元，同比增长24.14%；归母净利润为 ...

新京报贝壳财经讯 12月24日，天益医疗公告，公司于2025年12月19日收到宁波市市场监督管理局下发 的《行政处罚告知书》。因公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装 置的体外循环血路，宁波市市监局拟对公司作出行政处罚。具体包括：没收违法生产的医疗器械7170 套；没收违法所得523.27万元；罚款878.52万元。 ...

格隆汇12月24日丨天益医疗(301097.SZ)公布，收到宁波市市场监督管理局（简称"宁波市市监局"或"本 局"）下发的《行政处罚告知书》，因公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械 血液净化装置的体外循环血路，依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，宁波市市监局 拟对公司作出行政处罚，鉴于天益医疗在案发后积极配合案件调查并主动提供证据材料，采取风险控制 措施并主动召回部分涉案产品，主动进行了整改，且天益医疗属于初次违法，根据行政处罚与违法行为 的事实、性质、情节以及社会危害程度相当的原则，以及处罚和教育相结合的原则，结合案件情况综合 考量后拟给予减轻行政处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项、《中华人民共和国行 政处罚法》第二十八条第二款的规定，责令天益医疗改正，拟对天益医疗处罚如下：1.没收违法生产的 医疗器械7170套；2.没收违法所得5232711.60元；3.罚款8785180.72元。 ...

每经AI快讯，12月24日，天益医疗（301097）(301097.SZ)公告称，公司收到宁波市市场监督管理局下 发的《行政处罚告知书》，因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置 的体外循环血路，拟被处罚没收违法生产的医疗器械7170套、没收违法所得523.27万元、罚款878.52万 元。 ...

宁波天益医疗器械股份有限公司的主营业务是血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研 发、生产与销售。公司的主要产品是血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透 析浓缩液/血液透析干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管。 最新一期业绩显示，2025年三季报，公司实现营业收入3.87亿元，同比增加24.14%；净利润2009.41万 元，同比增加216.81%，销售毛利率38.39%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)13天益医疗267.24-4672.432.9434.76亿行业平均 51.6852.394.44110.26亿行业中值40.1037.172.7757.10亿1九安医疗10.1811.530.87192.38亿2康德莱 15.5917.651.4238.00亿3英科医疗15.9818.571.50272.09亿4奥美医疗16.1319.791.9672.95亿5维力医疗 16.3018.152.0639.81亿6安杰思17.5716.351.9347.96亿7山东药玻17.6814.341.66135.24亿8新华医疗 17.8813.161.1 ...

Financial Performance - In the first half of 2025, the company achieved revenue of 1.134 billion CNY, a year-on-year decrease of 24.15% [1] - Net profit for the same period was 389 million CNY, down 29.46% year-on-year [1] - Operating cash flow was 538 million CNY, exceeding net profit by 149 million CNY, indicating high-quality cash flow [1] - Gross margin stood at 79.82%, while net margin was 34.26%, reflecting strong overall profitability [1] Marketing Progress - In the nephrology sector, sales from kidney disease products reached 784.97 million CNY, accounting for 69.20% of total revenue [2] - The KHA series generated 79.98 million CNY in sales, a 27.34% increase year-on-year, covering over 700 hospitals [2] - The pHA series, launched in November 2023, achieved sales of 11.75 million CNY, with a remarkable growth of 374.22% [2] - In the hepatology sector, sales reached 131.53 million CNY, representing 11.59% of total revenue [2] - The critical care sector generated 142.31 million CNY, accounting for 12.54% of total revenue [3] Research and Development - R&D investment amounted to 97 million CNY, representing 8.59% of total revenue [5] - The company obtained 15 new patents, bringing the total to 393, including 111 invention patents [5] - Two products received CE certification under the new EU MDR regulations, allowing sales in EU countries [5] Dividend Policy - The company distributed a cash dividend of 620 million CNY for the 2024 fiscal year, with a payout ratio exceeding 75% [5] - Cumulative dividends since the company's IPO amount to 4.07 billion CNY, 2.9 times the amount raised through IPO and refinancing [5] Social Responsibility - The company donated cash and materials valued at 19.17 million CNY for charitable projects, reflecting its commitment to social responsibility [5] Future Outlook - The company plans to enhance its focus on the blood purification field and expand its international market presence [8] - It aims to increase the penetration rate of kidney products and improve clinical application frequency [11] - The company is exploring new business areas related to metabolic cardiovascular diseases and health management [15] - Future international business growth will be driven by academic promotion and partnerships with key hospitals [14]