编辑说明： 本文为行业读者投稿。作者基于自身理解，对医疗检验标准化、分级诊疗与 IVD 市场进行了系统性分析与推演。 思宇MedTech刊发此文，旨在为行业提供一种可供讨 论的观察视角。我们鼓励基于事实、逻辑清晰的专业投稿。 投稿邮箱：qzhao@suribot.com（是否刊发，由我方判断） 当前，医疗检验标准化与互认已成为国家分级诊疗改革的核心推进方向，既重塑了医疗检验行业的发展格局，也为IVD厂商带来了全新的市场机遇与挑战。 在此背景下，本系列以 "政策-技术-市场" 三位一体为核心框架，系统的拆解医疗检验标准化进程中的关键逻辑——从医院分级制度下的检验体系差异，到区域结 互认的实践路径，再到ISO15189认证与溯源体系的技术支撑。 核心价值： 系统认知： 厘清"分级制度→互认推进→质量认证→技术溯源"的逻辑闭环。 战略洞察： 破解IVD厂商在实践中的市场切入点选择、产品线规划、竞争壁垒构建等核心战略问题。 投资算账： 量化分析标准化投入（研发、溯源、服务）如何转化为定价权、客户粘性与市场份额。 阅读对象： 医院检验科管理人员、IVD行业决策者、产品经理、市场与战略研究人员、医疗政策研究者。 投稿作者 ...