招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），有 14款产品 进入创新通道。其中包括， 北京尚宁科智医疗器械有限公司 申请的 可降解锌合金界面螺钉 。 # 研发背景 锌 作为人体必需微量元素，具有适中的降解速率和良好的生物相容性，是继镁基和铁基材料之后的新一代可 降解医用金属材料。相比其他材料， 锌合金的降解速率（约20 μm/a）接近理想的生物可吸收材料基准 ，能 够在组织修复后逐步降解代谢，避免长期植入可能引发的并发症。 研究表明， 锌合金的降解产物（如Zn²⁺）在体内浓度远低于毒性阈值 ，且对血液和细胞的相容性良好， 溶 血率低于5%，符合ISO标准 。 通过添加镁、铜、锰、锆等元素，锌合金克服了纯锌机械性能较差的缺点， 显著提高了强度、耐蚀性和细胞相容性 。 锌合金在降解过程中释放的锌离子可促进骨生长和软组织修复，适 用于骨科和运动医学领域。 由于锌合金的可塑性强，可以加工成棒、箔、板、丝、微管、多孔结构等，因此在临床上有着广泛用途， 全 球锌合金材料于2013年开始首次在医用领域进行尝试 。 尚 ...