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可降解锌合金界面螺钉
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进入创新通道!可降解锌合金界面螺钉
思宇MedTech· 2025-07-04 08:37
招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 2025年7月2日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号),有 14款产品 进入创新通道。其中包括, 北京尚宁科智医疗器械有限公司 申请的 可降解锌合金界面螺钉 。 # 研发背景 锌 作为人体必需微量元素,具有适中的降解速率和良好的生物相容性,是继镁基和铁基材料之后的新一代可 降解医用金属材料。相比其他材料, 锌合金的降解速率(约20 μm/a)接近理想的生物可吸收材料基准 ,能 够在组织修复后逐步降解代谢,避免长期植入可能引发的并发症。 研究表明, 锌合金的降解产物(如Zn²⁺)在体内浓度远低于毒性阈值 ,且对血液和细胞的相容性良好, 溶 血率低于5%,符合ISO标准 。 通过添加镁、铜、锰、锆等元素,锌合金克服了纯锌机械性能较差的缺点, 显著提高了强度、耐蚀性和细胞相容性 。 锌合金在降解过程中释放的锌离子可促进骨生长和软组织修复,适 用于骨科和运动医学领域。 由于锌合金的可塑性强,可以加工成棒、箔、板、丝、微管、多孔结构等,因此在临床上有着广泛用途, 全 球锌合金材料于2013年开始首次在医用领域进行尝试 。 尚 ...
最新!14款医疗器械进入创新通道
思宇MedTech· 2025-07-02 09:44
招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 2025年7月2日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号),有 14款产品进入创新通道 。 1. 产品名称:乳腺超声辅助评估软件 申 请 人:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞医疗 成立于1991年,总部位于中国深圳,是全球领先的医疗设备供应商。公司由李西廷、徐航等七名前安科生物员工创立,业务覆盖病人监护与生命维持、 体外诊断产品和医学影像系统。迈瑞 在31个国家拥有41家子公司,全球研发中心分布于深圳、武汉、南京、美国硅谷等地,拥有4897名研发工程师 。 2024年公司 年度营业收入为367.3亿元,同比增长5.1% 。归母净利润为116.7亿元,同比增长0.7%,剔除财务费用影响后归母净利润同比增长4.4%。经营性现 金流净额为124.3亿元,同比增长12.4%。 2. 产品名称:后房有晶体眼屈光矫正型人工晶状体 申 请 人:无锡蕾明视康科技有限公司 无锡蕾明视康科技有限公司 (简称蕾明视康)成立于2010年,是一家专业从事研发、生产和销售人工晶状体等眼科高端耗材的科技型企业。公司致力于突破 国内 折叠式人工 ...