Workflow
心肌肌球蛋白抑制剂
icon
Search documents
赛诺菲(SNY.US)宣布第二代心肌肌球蛋白抑制剂在华获批上市
智通财经网· 2025-12-17 13:16
2020年,Cytokinetics授予箕星药业在大中华地区的开发和商业化阿夫凯泰的独家许可权益。2024年, 赛诺菲从箕星药业手中收购阿夫凯泰在大中华区的独家开发和商业化权益。 阿夫凯泰是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂,由Cytokinetics自主研发。该药物通过全面的化学优化来 改善药物治疗指数和药代动力学特征,减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量,从而抑制与 肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩。同时,该疗法药理学特性使其半衰期更短,仅3-4天,可在8周达最 优剂量。 智通财经APP获悉,12月17日,赛诺菲(SNY.US)宣布第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)阿夫凯泰 (Aficamten,中文商品名:星舒平)获得国家药监局批准上市,用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能 分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。 据悉,阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在"同类最佳"的治疗药物。此次获批标志着阿夫凯泰片是在中 国实现"全球首发"的创新药,中国的批准早于美国与欧盟等全球其他国家与地区。 ...
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药心肌肌球蛋白抑制剂CMS-D003获药物临床...
2025-03-12 13:10
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 *僅供識別 1 自願性及業務進展公告 創新藥心肌肌球蛋白抑制劑CMS-D003獲藥物臨床試驗批准通知書 China Medical System Holdings Limited(「本公司」,連同其附屬公司統稱為「本集團」) 欣然宣佈,本集團自主研發的創新藥CMS-D003膠囊(「CMS-D003」)於二零二五年 三月十一日獲得中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)簽發的藥物臨床試驗批准通知 書,於三月十二日收到藥物臨床試驗批准通知書。NMPA同意本集團在中國健康以及症 狀性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人受試者中開展評價CMS-D003安全性、耐受性 及藥代動力學和藥效學特徵的臨床試驗。 CMS-D003 CMS-D003是一種小分子心肌肌球蛋白抑制劑,是靶向治療肥厚型心肌病的藥物。通過 靶向抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶,抑制肌球蛋白-肌動蛋白相互作用,減少 肌絲滑動,抑制心肌的過度收縮,改善心 ...