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第二代AR抑制剂
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恒瑞医药第二代AR抑制剂临床试验获受理
Zheng Quan Shi Bao· 2025-11-03 17:40
阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种后天获得性溶血性疾病,其特征为CD55(衰变加速因子,DAF)和 CD59(反应性溶解膜抑制物,MIRL)缺乏导致补体介导的血管内溶血,主要临床表现为血管内溶血、潜 在造血功能衰竭及血栓形成倾向。因其发病率/患病率低,PNH已被纳入国家《第一批罕见病目录》。 HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可抑制补体介导的血管内外溶血反应,提升血红蛋白水平。针 对该适应症,同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta^[])在国外获批上市,经查询 EvaluatePharma数据库,2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元。截至目前,HRS-5965胶囊相关项目 累计研发投入约2.1亿元。 同日晚间,恒瑞医药还披露了回购的最新进展。截至2025年10月31日,公司以集中竞价交易方式回购股 份791.88万股,已回购股份占公司总股本的比例为0.12%,购买的最高价为70元/股,最低价为62.9元/ 股,已支付的总金额为5.35亿元(不含交易费用)。 今年8月,恒瑞医药董事会审议通过了回购方案,同意公司使用自有资金,以集中竞价交易方式回购公 司股份用于实施A股员工持股计 ...
恒瑞医药(01276.HK):瑞维鲁胺片获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-11-03 10:12
瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据 库,瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计 研发投入约69,309万元。 格隆汇11月3日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》, 将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药(01276):瑞维鲁胺片获准开展临床试验
智通财经网· 2025-11-03 10:09
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签 发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR 抑制作用,且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据 库,瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计 研发投入约6.93亿元。 ...
恒瑞医药:收到瑞维鲁胺片临床试验批准通知书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-11-03 08:51
每经AI快讯,11月3日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维 鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。瑞 维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。公 司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患 者。目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。 (文章来源:每日经济新闻) ...
恒瑞医药:瑞维鲁胺片获临床试验批准
Xin Lang Cai Jing· 2025-11-03 08:44
恒瑞医药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通 知书》,将于近期开展临床试验。瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强 的AR抑制作用,且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激 素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑 制剂上市。经查询EvaluatePharma数据库,瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美 元。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约6.93亿元。 ...