经导管主动脉瓣置换

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健世科技-B(09877.HK):Ken-Valve成功完成首批商业化植入
Ge Long Hui· 2025-07-20 23:56
格隆汇7月21日丨健世科技-B(09877.HK)发布公告,公司核心产品之一经导管主动脉瓣置换("TAVR")产 品Ken-Valve已于全国重点省市地区的一系列医院成功完成首批商业化植入,最大使用瓣膜型号为 33mm,最短器械操作时间约5分钟。在刚刚结束的2025华西微创心血管大会暨第八届西部瓣膜论坛 中,Ken-Valve顺利完成多例手术直播,成功为多位解剖结构复杂,其中包括超大瓣环、大横位心的患 者,完成主动脉瓣介入置换术。Ken-Valve设计特点、操作优势、适用范围获得与会专家的热烈讨论和 关注。 Ken-Valve是公司自主开发的第一代经导管主动脉瓣置换系统,为治疗重度主动脉瓣反流或合并主动脉 瓣狭窄的患者而设计。Ken-Valve是市场上较为稀缺的治疗主动脉瓣反流(或合并狭窄)的TAVR产品。 Ken-Valve采用一体式夹持定位键设计,提高瓣膜固定稳定性;输送系统具备主动调弯设计,有效提升 瓣膜植入同轴性;拥有最大可达33mm的多个瓣膜规格型号,能够满足广泛未被满足的超大瓣环主动脉 瓣反流或合并狭窄患者的迫切临床需求。 首批商业化植入的成功开展标志着Ken-Valve在中国的商业化应用成功启动 ...
进入创新通道!抗栓塞脑保护装置
思宇MedTech· 2025-04-09 09:52
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年3月26日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号),有 14款 产品进入创新通道。其中包括, 上海申淇医疗科技有限公司 申 请的 抗栓塞脑保护装置 。 抗栓塞脑保护装置 (Cerebral Protection Devices, CPDs )是专为降低经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR )过程中 脑卒 中 风险而设计的医疗器械。 # 研发背景 经导管主动脉瓣置换术(TAVR) 是一种用于治疗严重主动脉瓣狭窄的微创手术,手术过程中可能会有血栓或组织碎片脱落,随血流进入脑部,增加脑卒中的风 险。 脑卒中 是经导管主动脉瓣置换术(TAVR)最严重的并发症之一,显著增加患者神经认知功能下降及死亡的风险。随着TAVR适应证逐步扩展至外科低风险患 者群体,脑卒中的预防与治疗愈发重要。 TAVR术后卒中发生率 介于 1.7%-4.8% 之间, 无症状卒 ...