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创新药再传捷报!华东医药0.3%罗氟司特乳膏国内Ⅲ期数据惊艳,破局自免蓝海
Quan Jing Wang· 2025-07-21 09:26
近日,华东医药(000963)股份有限公司(以下简称"华东医药")全资子公司杭州中美华东制药有限公司 宣布,其创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE)在中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验中获得积极 顶线数据。ZORYVE乳膏凭借其创新机制和独特剂型优势,有望将进一步提升公司在自身免疫领域和皮 肤外用制剂领域的核心竞争力,同时为中国银屑病患者提供突破性治疗方案。 疗效与安全双优,填补银屑病临床空白 ZORYVE乳膏是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂。 其活性成分为罗氟司特(Roflumilast),是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制 剂,目前被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病。PDE4是一种细胞内酶, 可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,抑制PDE4可减轻炎症反应。 据介绍,本研究为一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅲ期临床研究,以评估每日一次0.3%罗氟 司特乳膏在≥6岁中国斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性和PK特征。研究由北京大学人民医院的 张建中/周城教授牵头,在全国31家临床中心开展, ...