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创新药再传捷报!华东医药0.3%罗氟司特乳膏国内Ⅲ期数据惊艳,破局自免蓝海
Quan Jing Wang· 2025-07-21 09:26
近日,华东医药(000963)股份有限公司(以下简称"华东医药")全资子公司杭州中美华东制药有限公司 宣布,其创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE)在中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验中获得积极 顶线数据。ZORYVE乳膏凭借其创新机制和独特剂型优势,有望将进一步提升公司在自身免疫领域和皮 肤外用制剂领域的核心竞争力,同时为中国银屑病患者提供突破性治疗方案。 疗效与安全双优,填补银屑病临床空白 ZORYVE乳膏是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂。 其活性成分为罗氟司特(Roflumilast),是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制 剂,目前被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病。PDE4是一种细胞内酶, 可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,抑制PDE4可减轻炎症反应。 据介绍,本研究为一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅲ期临床研究,以评估每日一次0.3%罗氟 司特乳膏在≥6岁中国斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性和PK特征。研究由北京大学人民医院的 张建中/周城教授牵头,在全国31家临床中心开展, ...
华东医药(000963) - 2025年4月25日投资者关系活动记录表
2025-04-27 09:08
证券代码:000963 证券简称:华东医药 华东医药股份有限公司投资者关系活动记录表 12.29%,环比2024年第四季度增长24.37%,整体经营符合第一季度计 划目标。国内医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场,报告期 内实现营业收入2.54亿元,同比下降1.36%,环比2024年第四季度增长 10.64% 。公司持续深化国内高端医美产品布局,高端玻尿酸 MaiLi®Extreme(商品名:魅俪®朔盈®)将于2025年5月正式实现商业化 销售;多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial也将于2025年内正 式实现商业化销售。此外,重组A型肉毒毒素YY001、能量源设备V30 及Ellansé®伊妍仕®M型等核心医美产品国内上市申请均已获受理,有 望于2026年获批。依托国内差异化医美产品矩阵的持续丰富,叠加消 费升级带来的市场需求扩容,公司国内医美业务成长潜能将加速释放。 编号:2025-002 | | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系 | □业绩说明会 □媒体采访 | | 活动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 ☑其他 ...
华东医药股份有限公司2025年第一季度报告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-036 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 3.第一季度报告是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 ■ 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况 □适用 √不适用 ■ 截止披露前一交易日的公司总股本: ■ 用最新股本计算的全面摊薄每股收益: ■ (二) 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益项目的 ...
华东医药2025年一季报稳定发力,扣非归母净利润达历史最好水平,创新成果加速兑现
Quan Jing Wang· 2025-04-24 13:09
Core Insights - The company reported a stable growth trend in Q1 2025, with revenue of 10.736 billion yuan, a year-on-year increase of 3.12%, and a net profit of 915 million yuan, up 6.06% [1] - The pharmaceutical industrial sector continues to be a key growth driver, with core subsidiary China East Pharmaceutical achieving revenue of 3.621 billion yuan, a 6.52% increase, and a net profit of 843 million yuan, up 12.20% [2] - The company is focusing on innovation, with over 80 projects in its pipeline, and has significantly increased R&D investment by 49.60% to 880 million yuan in Q1 2025 [4] Business Segments - The innovative drug sales in the pharmaceutical industrial sector are gaining momentum, particularly with the expansion of reimbursement indications for the Bai Ling series products [2] - The CAR-T product, Zewokaiolun, has shown strong sales performance, with over 200 certified medical institutions and 154 effective orders placed by the partner company [3] - The company’s self-developed GLP-1 receptor agonist, HDM1002, has entered the final stages of clinical trials, indicating a robust pipeline in the endocrine field [5][6] Medical Aesthetics - The medical aesthetics segment is showing resilience, with the subsidiary Sinclair achieving approximately 238 million yuan in revenue, a 24.37% increase from the previous quarter [9] - The company has a portfolio of 40 high-end medical aesthetic products, with 26 already launched globally, indicating a strong market presence [9] - New products in the medical aesthetics field, including injectable products, are expected to drive further growth in 2025 [10] Future Outlook - The company aims to leverage its innovative capabilities and product differentiation to expand its market share in the medical aesthetics sector, which is projected to grow steadily [12] - The pharmaceutical industrial sector is expected to maintain a strong growth trajectory, supported by ongoing market expansion and product pipeline development [12] - The overall performance in Q1 2025 reflects the company's commitment to innovation and growth, positioning it for future success in the pharmaceutical and medical aesthetics industries [12]