荧光示踪剂无创测量方法

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获批创新器械!肾功能评估新突破
思宇MedTech· 2025-02-24 04:28
合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 报名:首届全球眼科大会 | 展位有限 报名:首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 2025年2月18日,NMPA官网显示,国家药品监督管理局批准了 美德康公司 MediBeacon Inc. 的" 经皮肾小球滤过率测量设备"(国械注进 20253070094) 创新产品注册申请。 慢性肾脏病(CKD)是全球主要的死亡原因之一,患者数量已超过8亿,且在过去二十年间,与此相关的死亡人数持续攀升。 该系统的经皮肾小球滤过率 (tGFR)测量方法经过精心设计,能够有效适用于成年人群,无需考虑年龄、体重、性别、种族或民族等因素。 值得注意的是,2025年1月17日,该产品获得美国FDA批准。 # 产品介绍 该产品由主机、传感器和固定贴组成,与该公司生产的 瑞玛比嗪注射液 配合使用,主要用于评估患者肾小球滤过率。 测量原理 该产品采用 漫反射校正 和 背景分离校正 的 荧光示踪剂无创测量方法 , 通过放置在皮肤上的传感器,记录 瑞玛比嗪注射液 荧光强度随时间的变化。 TGFR传感 器 每秒记录2.5次荧光读数 , 获取具有时变光学性质的荧光信号衰 ...