合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 报名：首届全球眼科大会 | 展位有限 报名：首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 2025年2月18日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了 美德康公司 MediBeacon Inc. 的" 经皮肾小球滤过率测量设备"（国械注进 20253070094） 创新产品注册申请。 慢性肾脏病（CKD）是全球主要的死亡原因之一，患者数量已超过8亿，且在过去二十年间，与此相关的死亡人数持续攀升。 该系统的经皮肾小球滤过率 （tGFR）测量方法经过精心设计，能够有效适用于成年人群，无需考虑年龄、体重、性别、种族或民族等因素。 值得注意的是，2025年1月17日，该产品获得美国FDA批准。 # 产品介绍 该产品由主机、传感器和固定贴组成，与该公司生产的 瑞玛比嗪注射液 配合使用，主要用于评估患者肾小球滤过率。 测量原理 该产品采用 漫反射校正 和 背景分离校正 的 荧光示踪剂无创测量方法 ， 通过放置在皮肤上的传感器，记录 瑞玛比嗪注射液 荧光强度随时间的变化。 TGFR传感 器 每秒记录2.5次荧光读数 ， 获取具有时变光学性质的荧光信号衰 ...

截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 326项 。 # 一次性使用球囊型冷冻消融导管 报名：首届全球眼科大会 | 展位有限 报名：首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 2025年2月18日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了 心诺普医疗技术（北京）有限公司 （简称" 心诺普医疗 "）的" 一次性使用球囊型冷冻消融导 管 "（国械注准20253010391）和 美德康公司 MediBeacon Inc. 的" 经皮肾小球滤过率测量设备" （国械注进20253070094）两个创新产品注册申请。 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 产品介绍 该产品由 球囊型冷冻消融导管 和 手动回缩器套包 组成，与心诺普医疗生产的 冷冻消融仪 配合使用，主要用于治疗成人患者 药物难治性、复发性、症状性 的阵发性房颤。 其技术特点如下： 心诺普医疗 特殊流体喷射装置： 可保证球囊前半球表面温度的均匀分布，从而实现有效消融。 球囊内压力监测技术： 能够保证球囊稳定贴靠，并实现球囊内部压力的稳定。 降低风险： 通过上述技术，可有效降低消融过程中球囊因压力波动而产生的弹跳移位风险。 心诺普 ...