药品海外商业化
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复宏汉霖(02696)就汉斯状® 治疗肿瘤适应症与Eisai 订立许可协议
智通财经网· 2026-02-05 08:50
据悉,汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗,其于中国境内(不包括中国 港澳台地区,下同)已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期 小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。同时,汉斯状® 亦已分别于欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡、及印度等国家/地区获批上 市,并分别获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定。此外, 公司正有序推进汉斯状® 及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈 鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。2025年12月,汉斯状®联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册 申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并已纳入优先审评审批程序。 本次与Eisai就许可产品于区域内的商业化合作将有助于进一步拓展公司产品的海外市场,增强公司产品 在国际市场的可及性和认可度,从而为公司收入的持续提升创造条件。 智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,公司于2026年2月5日与Eisai Co., Ltd ...