该产品可通过抑制神经细胞钠离子通道，阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内，从而对沿神经纤维的冲动 传导产生可逆性的阻滞；亦能降低给药频率，满足临床术後的持续镇痛需求，减少患者对阿片类药物的 依赖，避免持续镇痛装置感染或移位风险，从而显着提高治疗依从性及用药安全性。依托集团的长效药 物递送技术平台，该产品可将单次给药镇痛持续时间延长至一周，有望成为中国首款镇痛持续时间达到 一周的超长效镇痛产品。 临床前研究显示，该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官，与市售罗哌卡因注射液相比展现出显着 的长效镇痛优势，具有良好的安全性和有效性。 格隆汇2月16日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)(「该产 品」)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 本次获批的临床适应症为术後镇痛。该产品临床试验的获批，有望填补超长效术後镇痛领域迫切的临床 需求，是集团在中枢神经领域的重要成果。 ...

Core Viewpoint - The approval of SYH9089 injection by the National Medical Products Administration of China marks a significant advancement for the company in the field of postoperative analgesia, addressing a critical clinical need for long-lasting pain relief solutions [1] Group 1: Product Development - The SYH9089 injection utilizes a mechanism that inhibits sodium ion channels in nerve cells, providing reversible blockage of impulse conduction along nerve fibers [1] - This product aims to reduce the frequency of administration, fulfilling the continuous pain relief requirements in postoperative settings and decreasing reliance on opioid medications [1] - The long-acting drug delivery technology platform allows for pain relief duration of up to one week from a single administration, potentially making it the first ultra-long-acting analgesic product in China [1] Group 2: Clinical Research and Safety - Preclinical studies indicate that SYH9089 injection does not exhibit systemic toxicity or new toxic organ targets, showing significant long-lasting analgesic advantages compared to existing ropivacaine injections [1] - The approved clinical indication for this product is postoperative pain relief, highlighting its potential to meet urgent clinical demands in the ultra-long-acting postoperative analgesia market [1]

CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 承董事會命 石藥集團有限公司 自願公告 羅哌卡因長效注射液（SYH 9089注射液） 在中國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈，本集團開發的羅哌卡因長效注射液（ SYH 9089注射液 ）（「該產品」）已獲得中華人民共和 國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。 該產品可通過抑制神經細胞鈉離子通道，阻斷鈉離子流入神經纖維細胞膜內，從而對沿神 經 纖 維 的 衝 動 傳 導 產 生 可 逆 性 的 阻 滯 ； 亦 能 降 低 給 藥 頻 率 ， 滿 足 臨 床 術 後 的 持 續 鎮 痛 需 求，減少患者對阿片類藥物的依賴，避免持續鎮痛裝置感染 ...