登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 1月26日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准维昇药业（2561.HK）的核心产品——隆培生长激素 注射液上市，该产品用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）。这款每周注射一次的长效生长激素，是 国内首个且唯一经三期临床试验证实，其疗效优于日制剂的产品。 根据公开信息，2021年，隆培生长激素在美获批上市，用于治疗体重至少11.5公斤（25.4 磅）且因内源 性生长激素 （GH） 分泌不足而导致生长障碍的一岁及以上儿童患者。2022年，隆培生长激素针对中国 生长激素缺乏症（GHD）儿童的Ⅲ期研究成功。 临床试验结果表明，隆培生长激素或生长激素日制剂治疗52周后，年化生长速率（AHV）分别为10.66 厘米/年和9.75 厘米/年 （组间差异0.91，95% 置信区间：0.37-1.45，p=0.0010），达成研究主要终点， 即隆培生长激素非劣于生长激素日制剂。 对此，有券商医药行业分析师表示，此次获批不仅丰富了国内生长激素的产品矩阵，也为临床提供了更 具便利性的替代方案，有望迅速切入 ...