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隆培生长激素注射液
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又一款长效生长激素获批上市,竞争厂家已增加到4家
第一财经· 2026-01-27 13:27
2026.01. 27 1月27日,维昇药业(02561.HK)股价出现高开低走,早间开盘不到五分钟,涨幅一度超过7%,但到了 下午收盘时,股价反而下挫6.32%。 前一晚,维昇药业的核心产品隆培生长激素注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗儿童生长激素缺乏 症。此次获批,标志着公司首款商业化创新产品落地,但这已经是国内获批上市的第四款长效生长激素了。 儿童生长激素缺乏症是因垂体分泌生长激素不足导致的儿童生长发育障碍。长期以来,每日皮下注射的短效 制剂是标准治疗方案,但近三分之二的患者存在漏针现象,直接影响治疗效果。 有临床医生对第一财经记者表示,生长激素的治疗是长期过程,治疗依从性的问题值得关注,面对治疗依从 性问题,长效生长激素的研发成为热点。 根据弗若斯特沙利文数据显示,中国生长激素市场规模已从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元,年 复合增长率高达23.9%,并预计在2030年达到286亿元,更关键的变化在于剂型结构的迭代。 近年来,中国儿童生长激素市场受到了前所未有的关注,家长们对孩子的身高抱有极高期望,由此产生 了"身高焦虑"现象,担心身高问题会成为孩子未来发展的短板。从整个长效生长激 ...
维昇药业隆培生长激素获批:1年长高11厘米 百亿市场格局生变
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准维昇药业(2561.HK)的核心产品——隆培生长激素 注射液上市,该产品用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)。这款每周注射一次的长效生长激素,是 国内首个且唯一经三期临床试验证实,其疗效优于日制剂的产品。 根据公开信息,2021年,隆培生长激素在美获批上市,用于治疗体重至少11.5公斤(25.4 磅)且因内源 性生长激素 (GH) 分泌不足而导致生长障碍的一岁及以上儿童患者。2022年,隆培生长激素针对中国 生长激素缺乏症(GHD)儿童的Ⅲ期研究成功。 临床试验结果表明,隆培生长激素或生长激素日制剂治疗52周后,年化生长速率(AHV)分别为10.66 厘米/年和9.75 厘米/年 (组间差异0.91,95% 置信区间:0.37-1.45,p=0.0010),达成研究主要终点, 即隆培生长激素非劣于生长激素日制剂。 对此,有券商医药行业分析师表示,此次获批不仅丰富了国内生长激素的产品矩阵,也为临床提供了更 具便利性的替代方案,有望迅速切入 ...
维昇药业隆培生长激素获批:1年长高11厘米,百亿市场格局生变
21世纪经济报道记者季媛媛 1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准维昇药业(2561.HK)的核心产品——隆培生长激素注射液上市,该产品用于治疗儿童生长激素 缺乏症(PGHD)。这款每周注射一次的长效生长激素,是国内首个且唯一经三期临床试验证实,其疗效优于日制剂的产品。 根据公开信息,2021年,隆培生长激素在美获批上市,用于治疗体重至少11.5公斤(25.4磅)且因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍 的一岁及以上儿童患者。2022年,隆培生长激素针对中国生长激素缺乏症(GHD)儿童的Ⅲ期研究成功。 对此,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,此次获批不仅丰富了国内生长激素的产品矩阵,也为临床提供了更具便利性的替代 方案,有望迅速切入高端儿童生长激素缺乏症(GHD)市场。此外,凭借在美国已上市的临床验证及Ⅲ期试验在中国人群中达成非劣于日制剂的 优效结果,其市场教育成本与医生接受度将显著提升,为维昇药业在大中华区建立品牌护城河奠定基础。 与此同时也需要关注,尽管国内GHD诊断率与用药率在过去几年持续提升,但整体渗透率仍显著低于欧美发达国家,"这主要受制于三方面因 素:其一,每日注 ...
国内第四款长效生长激素获批,如何搅动百亿市场竞争格局?
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-26 14:13
国内生长激素领域又迎来新选手。 1月26日,港股"生长激素第一股"维昇药业(2561.HK)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准 其核心产品隆培生长激素注射液上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)。这是国内获批的第四 款长效生长激素,也是国内首个且目前唯一经三期临床证实优效于日制剂的长效生长激素。 儿童生长激素缺乏症(PGHD)是因垂体分泌生长激素不足导致的儿童生长发育障碍。长期以来,每日 皮下注射的短效生长激素是标准治疗方案,但因漏针、恐惧、疼痛等带来的依从性问题,严重影响患儿 的治疗效果。 根据弗若斯特沙利文数据,中国生长激素市场规模已从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元,年复 合增长率高达23.9%,并预计在2030年达到286亿元。此外,国内长效生长激素市场规模预计将在两年 内超过短效产品,并在2030年占据全市场80%的份额。 国内来看,长效生长激素领域已经有长春高新(000661)旗下的金赛药业、特宝生物(688278)、诺和 诺德等国内外厂家,其中金赛药业与特宝生物的长效生长激素已进入2025年国家医保目录;诺和诺德长 效生长激素于2025年12月在国内获批上市;维昇 ...