2025.08. 02 今年3月底，礼来的多奈单抗正式在中国进入临床治疗，复旦大学附属华山医院郁金泰教授对第一财 经记者表示，最新的LTE研究未纳入中国数据，因为该药物在中国刚上市不久，在中国患者人群中的 长期有效性还有待进一步验证。 本文字数：1288，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 钱童心 近两年来，针对阿尔茨海默病的创新药物在全球范围内获批，为应对阿尔茨海默疾病负担提出了新的 解决方案，但这些药物的长期随访疗效及副作用值得关注。 日前，在多伦多举办的2025年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，礼来公布一项三期临床研究 的长期扩展（TRAILBLAZER-ALZ 2 LTE）结果。数据显示，接受其创新阿尔茨海默病药物疗法多 奈单抗注射液治疗的研究参与者相比未经治疗的队列，疾病进展显著减缓，且该获益在三年间持续显 现。 但研究强调，阿尔茨海默病患者在发病早期使用药物获益更为显著。三年随访结果显示，与较晚开始 接受治疗的延迟治疗组患者相比，早期使用多奈单抗可将疾病进展至下一阶段的风险降低27%，这 也再次证实了早期阿尔茨海默病干预的长期价值。 此前研究显示，超过75%的早期使用多奈单抗的患者在接 ...

本报讯(记者梁傲男)随着中国人口老龄化进程的加速，阿尔茨海默病(AD)对公众健康构成的威胁日益严 峻，已跃升为我国第五大死亡原因，仅次于心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸疾病、糖尿病与代谢性 疾病，成为影响全民福祉的重大公共卫生挑战。 然而，我国因阿尔茨海默病及其它痴呆导致的疾病负担超全球均值，亟须有效干预措施，帮助患者抓住 早期黄金干预窗口，避免因疾病负担不断累积，最终导致社会负担激增的局面出现。 "TRAILBLAZER-ALZ2LTE研究进一步证实，记能达不仅在三年中持续带来临床获益，同时也保持了稳 定的安全性特征。"礼来集团方面表示，研究参与者持续获得有意义的治疗成果，这也再次证实了早期 干预的长期价值。 据了解，TRAILBLAZER-ALZ2LTE研究是三期研究TRAILBLAZER-ALZ2的双盲扩展研究阶段，用以评 估记能达在早期症状性阿尔茨海默病患者中的长期疗效与安全性。研究中，原本接受记能达的研究参与 者或继续治疗，或转而使用安慰剂；而原安慰剂组研究参与者则在盲态状态下开始接受记能达治疗。同 时，试验还引入了来自ADNI中与研究中的参与者相匹配的未经治疗的外部对照组作为参考人群，以衡 量治疗 ...