在医疗界人士看来，这一喊停并不突然。《每日经济新闻》记者从国内某知名三甲医院神经内科主任医师处了解到，早在国家卫健委通知正式出台前，该主 任医师所在医疗机构所在地的监管部门就已叫停开展该手术，理由是缺乏长期、具有统计学意义的安全性、有效性数据。 接到通知后，这位医师所在的医疗机构就立即叫停了原本正在筹备中的LVA手术。但在卫健委喊停之前，该手术仍然在大量医疗机构中正常开展。 7月8日，国家卫健委网站发布了一则通知，禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术（LVA）"应用于阿尔茨海默病的治疗。 公开资料显示，LVA手术并非一种全新术式。作为一种经典的显微外科手术，该手术的研发可追溯到20世纪后半叶，最初主要用于治疗淋巴水肿等淋巴系统 疾病。直到杭州求是医院院长谢庆平将其用于治疗阿尔茨海默病，才逐步在大范围医疗机构中推广实施。 而LVA手术的迅速推广和普及，一方面与中重度阿尔茨海默病缺乏有效治疗手段有关，另一方面，则是医疗机构的盈利需求。但前述主任医师强调，在未经 严格临床验证的前提下，该类手术不能作为常规收费治疗项目存在。换言之，对患者收费几万元到几十万元不等的LVA手术，此前曾长期在政策监管的空白 地带运行。 | ...

日前，腾讯云官微发布消息称，腾讯自主研发的认知功能训练软件"腾讯脑力锻炼"，获批广东省药监局 颁发的医疗器械注册证，即将进入临床应用阶段，帮助轻度认知障碍患者有效改善认知能力。据悉，这 是腾讯的首款数字疗法软件，而获得医疗器械注册证，也意味着该款软件被正式认定可用于严肃医疗场 景。 事实上，在认知障碍领域，除了包括认知数字疗法在内的非药物治疗方法外，庞大的患者群体也催生出 巨大的用药市场需求，不过也有头部药企频繁下调新药销售预期。如此看来，当前认知障碍领域的发展 图景更显复杂：一面是千万级患者群体形成的刚性需求，另一面却是商业化路径探索的持续遇阻，种种 现实困境让行业前行之路充满变量。 认知数字疗法赛道扩容与挑战并存 "阿尔茨海默病的疾病信号会提前15-20年出现，根据来自柳叶刀的权威研究有多达40%以上的阿尔茨海 默病是可以在MCI（轻度认知功能障碍）及临床前阶段等干预的黄金窗口期被逆转及延缓的。"有资深 业内人士向21世纪经济报道指出，目前数字疗法在领域里面，从商业模式上来看还是处于一个比较前期 的"场景搭建"阶段。 "主要的挑战还是在于如何让支付方买单（如保险、C 端、医院等），目前还没有看到一个商业模 ...

21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道 有关治疗阿尔茨海默病（AD）的甘露特钠胶囊（GV-971，商品名"九期一"）停产的消息不断。 而实际上甘露特钠货源紧张从半年前就开始了，当时只是供货量减少，最近半个月则完全断货。在网络 销售平台上，药品价格也因供给问题暴涨，原价为每盒（150mg*42粒）296元的甘露特钠胶囊已经涨到 了每盒830元-1033元，且商品大多显示"已卖光"。 该药附条件获批于2019年，目前应正处于换证阶段，此次"断货"或与换证有关。21世纪经济报道记者向 绿谷制药求证甘露特钠胶囊目前的供货情况，是正常换证导致还是未来直接关闭停产，对方表示暂时不 予回复。 根据绿谷制药近期统计，目前，公司400热线电话及在线平台已收到超过9300名患者的求药需求。此 外，公司也连续收到超过1200位医生给绿谷的建议：尽快保障甘露特钠胶囊的供应，保证患者用药连续 性。目前公司正积极与有关部门沟通，审评审批已进入最终阶段，相信患者需求不久后将得到满足。 还有报道称，绿谷制药因现金流极度紧张，已通知全体员工从6月起放假三个月，每月工资降至2600 元。 2019年11月，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠 ...

"前期的三期临床数据不够充分，仅做了一组临床，一般国际上的惯例是要做两组平行临床试验，由两 个不同的医院牵头完成多中心临床试验，看下两组得到的结果是否一致。" 近日，绿谷医药科技（下称"绿谷"）生产的抗阿尔茨海默病国产药甘露特钠胶囊（"九期一"）因许可批 件到期停产的消息引发患者关注。 有患者迫切想知道，"九期一"何时能获得许可批件恢复生产。知情人士对第一财经记者表示："这款药 物被要求补充三期临床数据。" 不过知情人士告诉第一财经记者，在新冠疫情期间，绿谷制药停掉了在美国开展的全球临床试验，原本 的国际多中心临床，后来变成只在国内开展的两三千人规模的临床。 据他透露，目前的临床试验显示了该药物具有一定的疗效，有效性达到约58%，但临床试验的设计是否 严谨仍有争议。"阿尔茨海默病的评估通常是通过量表评分来衡量的，这本身也带有一定的主观性。" 截至发稿，绿谷制药未就该药物临床试验如何进一步开展给出第一财经记者明确的回应。 2019年11月，有"中国原创治疗阿尔茨海默病新药"之称的"九期一"附条件获批上市，新药上市申请从受 理到获批历时不到一年。这款药物也是当时近20年以来全球首个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药 ...

此外，还有消息称，因药品注册许可证已到期，但新的审批证尚未通过，绿谷医药科技可能要关闭九期一相关办公区、生产厂区。另据《第一财经》独家报 道，绿谷医药科技因现金流极度紧张，已通知全体员工从6月起放假三个月，每月工资降至2600元。 争议较大，新证卡壳 近日，治疗阿尔茨海默病(AD)的处方药甘露特钠胶囊(GV-971，商品名"九期一")停产的消息不断。《国际金融报》记者在网络销售渠道注意到，150mg*42 粒/盒的甘露特钠胶囊价格已经涨到了830元-1033元/盒(原价为296元/盒)，且商品大多显示"已卖光"。 对此，该公司表示，"公司并未收到质量或药效等不良反馈问题。"并进一步提供资料称，甘露特钠的两项上市后临床研究GV-971-PMS-A和GV-971-PMS-B针 对其长期安全性和有效性在3300例患者中进行了为期2年的观察。初步中期分析显示，阿尔茨海默病初治患者在使用甘露特钠单药治疗(单方)1年时，其认知 功能和日常生活能力均获得基线以上的改善(逆转)。其终期数据结果计划今年下半年于相关国际学术会议公布和解读。迄今，甘露特钠已获11个诊疗规范、 权威指南、共识等推荐。" 各种传言不断，导致九期一断供 ...

"北京通州区哪个医院可以买到甘露特钠？""谁知道这个药为什么越来越贵？"近日，国产阿尔茨海默病（AD）药 物甘露特钠胶囊（商品名：九期一）"断供"和网购涨价的问题引发关注。 "买不到甘露特钠了怎么办？"5月22日，上海网友"无尘"在小红书发文求助，称5月21日去医院给家人买甘露特 钠，已经吃6个多月了，被告知断药。北京网友"嘻嘻"也在小红书发文求助"北京通州区哪个医院可以买到甘露特 钠"。从评论中的网友互动来看，广东、山东、黑龙江地区的网友也有反应同样的问题。 5月23日，思派健康公关总监李进告诉新京报记者，由于厂家断货，旗下思派大药房各门店目前也基本处于缺货状 态。新京报记者致电首都医科大学宣武医院药房，接电话的工作人员也提到，"最近厂家断货了，目前还没有信 儿"，建议等下个月初再打电话问是否有药。 除了线下缺货外，甘露特钠线上涨价问题也受到关注。"甘露特钠涨价了？"5月10日，网友"漠冰轻轻"在小红书发 文称，最近发现这个药网上买涨价了，原来300多（元）现在450多（元），并询问"是要停产了吗？"在该文评论 区，网友"你好"称是因为全国断货了（原因不详），包括所有的医院，所以网上还没卖出的库存都趁机涨价 ...

智通财经5月15日电，日本卫材和渤健将把仑卡奈单抗 (Lecanemab)的部分产能迁移到美国。 ...