mRNA肿瘤疫苗

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云顶新耀(1952.HK)EVM14临床试验申请获国家药监局受理,mRNA平台迎来“中美双报”里程碑
Ge Long Hui· 2025-07-15 00:35
麦高证券在最新研报中指出,mRNA肿瘤疫苗有潜力成为泛癌种、高可及性、现货化与个性化兼具的新 型肿瘤免疫疗法。其可凭借广泛的联用,以辅助疗法切入临床,逐步释放数百亿美元市场潜力。泛癌种 是肿瘤免疫疗法的特质,mRNA肿瘤疫苗可从联用免疫检查点抑制剂开始,进入目前肿瘤免疫疗法覆盖 的适应症并拓宽应用边界,成为下一个爆款频出的技术领域。 7月15日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的 新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式受理。这是该产品继 2025年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床后,在全球监管路径上的又一关键进展, 该产品由此成为云顶新耀mRNA平台首个实现"中美双报"的产品,标志着公司在全球创新布局上又迈出 了关键一步。 在业内看来,EVM14成功实现"中美双报",有力印证了云顶新耀自研mRNA平台已构建起覆盖抗原设 计、LNP递送系统、CMC工艺开发直至产业化生产的端到端全产业链能力。这不仅为后续管线临床推 进与商业化奠定了坚实基础,也将加速其mRNA平台潜力的释放及海外授权合作潜力,推动创新价值 ...