生物製藥
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北海康成(01228) - 自愿公告
2025-12-08 10:10
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 CAN 103於2025年5月13日獲批上市,是中國首個本土自主研發生產適用於12歲及以上青少年和成人 I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代療法,亦為中國首個通過生物製品分段生產檢查的創新生物藥。 於2025年7月2日,CAN 103在上海交通大學醫學院附屬新華醫院開出首方,標誌著該藥物正式進入 臨床應用,未來將大大提升國內患者用藥可及。 CANbridge Pharmaceuticals Inc. 北海康成製藥有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1228) 本公司認為,CAN 103納入該目錄為本集團的里程碑成就,乃由於此舉將確保戈謝病患者用得上、 用得起安全有效的國產酶替代療法,獲得更廣泛更全面的治療保障。 自願公告 北海康成製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」)董事會欣然宣佈,本集團的國 內首個本土自主研發生產的酶替代療法一類創新藥CAN 103已成功納入中國第 ...
和誉(02256) - 自愿性公告 - 和誉医药於ESMO Asia 2025公佈口服PD-L1抑制...
2025-12-08 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 自願性公告 和譽醫藥於ESMO Asia 2025公佈口服PD-L1抑制劑ABSK043聯合 EGFR抑制劑伏美替尼治療NSCLC的II期臨床初步結果 和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)謹此隨附新聞 稿,以告知本公司股東及潛在投資者,本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技 有限公司(「和譽醫藥」)宣佈,其在2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(「ESMO Asia 2025」)公佈其在研口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043聯合上海艾力斯醫 藥科技股份有限公司(「艾力斯」)第三代EGFR-TKI伏美替尼治療非小細胞肺癌 (「NSCLC」)的II期臨床研究(ABSK043-202)劑量遞增階段的初步結果。數據顯 示,ABSK043與伏美替尼的「靶免聯合」 ...
银诺医药-B(02591) - 自愿性公告 -本公司核心產品纳入《国家医保药品目录》
2025-12-07 11:16
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Guangzhou Innogen Pharmaceutical Group Co., Ltd. 廣州銀諾醫藥集團股份有限公司 (於中華人民共和國成立的股份有限公司) (股份代號:2591) 本公告乃由廣州銀諾醫藥集團股份有限公司(「本公司」)作出,以向本公司股東 (「股東」)及有意投資者告知有關本公司近期的業務發展。 自願性公告 本公司核心產品納入《國家醫保藥品目錄》 - 依蘇帕格魯肽α安全性良好。在依蘇帕格魯肽α的臨床試驗中,均未觀察到藥 物相關2級或以上低血糖症案例。 有關本集團核心產品(即依蘇帕格魯肽α)的進一步詳情,請參閱本公司日期為 2025年8月7日的招股章程。 承董事會命 廣州銀諾醫藥集團股份有限公司 董事長 WANG QINGHUA博士 中華人民共和國,上海,2025年12月7日 董事會欣然宣佈,本集團核心產品(即依蘇帕格魯肽α)已成功納入中國最新版 《國家醫保藥品目錄》(2025年版) ...
康方生物(09926) - 自愿公告 - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家...
2025-12-07 10:19
Akeso, Inc. 康 方 生 物 科 技( 開 曼 )有 限 公 司 (於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司) (股 份 代 號:9926) 香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 之 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 伊喜寧®( 伊努西,PCSK 9 )新藥納入2025版目錄,用於治療原發性高膽固醇血症 和混合型高脂血症,及雜合子型家族性高膽固醇血症。 愛達羅®( 依若奇,IL -12 / IL -23 )新藥納入2025版目錄,用於治療中度至重度斑塊 型銀屑病。 本公司致力於為患者帶來更多全球首創、同類最佳的治療選擇,並持續提高患者 的可及性和可負擔性。本公司將深耕各大疾病領域,推進更多創新藥物、新適應 症納入國家醫保藥品目錄,惠及更多患者。 自願公告 康方生物5款已上市藥物所有獲批適應症均被成功納入 最新版國家醫保藥品目錄 康方生物科技( 開曼 )有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統 ...
君实生物(01877) - 自愿性公告 -拓益新增适应症和君适达纳入国家医保目录
2025-12-07 10:17
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- 拓益®新增適應症和君適達®納入國家醫保目錄 本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。請亦參見本 公司於2025年12月7日刊發的海外監管公告。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司產品特瑞普利單抗注射液 (商品名:拓益®,產品代號:JS001)2項新增適應症、昂戈瑞西單抗注射液(商 品名:君適達®,產品代號:JS002)成功納入《國家基本醫療保險、生育保險和工 傷保險藥品目錄(2025年)》(「國家醫保目錄」)乙類範圍。新版國家醫保目錄將於 2026年1月1日起正式實施。 截至本公告日期,本公司4款商業化產品拓益®、阿達木單抗注射液(商品名:君 邁康®,產品代號:UBP1 ...
君实生物(01877) - 自愿性公告 - 偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
2025-12-05 12:32
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。請亦參見本 公司於2025年12月5日刊發的海外監管公告。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司收到國家藥品監督 管理局核准簽發的《受理通知書》,本公司產品偌考奇拜單抗注射液(重組人源化 抗IL-17A單克隆抗體注射液,產品代號:JS005)用於治療適合系統治療或光療的 中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者的新藥上市申請獲得受理。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- 偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請獲得受理 研究結果顯示,偌考奇拜單抗治療12周顯著改善了銀屑病面積與嚴重程度指數 (PASI)75/90/100和靜態醫師全面評估(sPGA)評分0或1,療效顯著優於安慰劑 ...
百奥赛图(02315) - 自愿性公告业务合作伙伴IDEAYA取得美国食品药品监督管理局对IDE03...
2025-12-04 23:59
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BIOCYTOGEN PHARMACEUTICALS (BEIJING) CO., LTD. 百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司 (股份代號:2315) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 自願性公告 業務合作夥伴IDEAYA取得美國食品藥品 監督管理局對IDE034的IND批准 百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(以下簡稱「本公司」)欣然宣佈,其合 作夥伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)(「IDEAYA」),一家專注於腫 瘤精準治療藥物研發的公司,已獲得美國食品藥品監督管理局的臨床試驗用新 藥(「IND」)批准,推進同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯物(「ADC」)項目 IDE034的I期臨床試驗。IDEAYA預計將在2026年第一季度開始患者入組,初步 評估B7H3和PTK7共表達的實體瘤類型,包括肺癌、結直腸癌、頭頸癌及卵巢╱ 婦科 ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - TQF3250「口服偏向型GLP-1受体激动剂」临床试...
2025-12-04 09:24
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 1 除減重適應症外,TQF3250用於治療2型糖尿病的臨床試驗申請已獲NMPA批准。代謝性疾病是本集 團聚焦的核心治療領域之一,本集團將通過多元化的產品管線,為患者提供更豐富的治療選擇。 參考文獻: 自願公告 TQF3250「口服偏向型GLP-1受體激動劑」臨床試驗申請獲NMPA、FDA批准 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團自 主研發的創新藥TQF3250膠囊「口服偏向型GLP-1受體激動劑」的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監 督管理局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,擬用於減重。 TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受體激動劑。與傳統GLP-1藥物相比,TQF3250通過選擇性 激活cAMP偏向的GLP- ...
杭州高光制药股份有限公司 - B(H0196) - 申请版本(第一次呈交)
2025-12-03 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Hangzhou Highlightll Pharmaceutical Co., Ltd. 杭州高光製藥股份有限公司 (於中華人民共和國成立的股份有限公司) 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「證監 會」)的要求而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件, 即代表 閣下知悉、接納並向杭州高光製藥股份有限公司(「本公司」)、其聯席保薦人、整體協 調人、顧問或包銷團成員表示同意: 於本公司招股章程根據香港法例第32章公司(清盤及雜項條文)條例送呈香港公司註冊處處長登 記前,不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請, 有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長登記的本公司招股章程作出投資決定。該文件的 文本將於發售期內向公眾人士刊發 ...
友芝友生物(02496) - 自愿公告 - 於《实验血液学与肿瘤学》上发表M701恶性腹水II期数据
2025-12-02 10:05
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 WUHAN YZY BIOPHARMA CO., LTD. 武 漢 友 芝 友 生 物 製 藥 股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2496) 自願公告 於《實驗血液學與腫瘤學》上發表M 701惡性腹水II期數據 香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A .05條規定的警示聲明:本公司無法 保證M 701最終將成功開發及上市。本公司股東及有意投資者於買賣本公司股份時 務請審慎行事。 承董事會命 本公告由武漢友芝友生物製藥股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知本公司 股東及潛在投資者本公司最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司自主研發的上皮細胞黏附分 子(「 Ep CAM 」)和 分 化 簇 3(「 CD3 」)雙 靶 向 的 在 研 雙 特 異 性 抗 體( ...