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远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团治疗乾眼症的全球首创鼻喷產品 OC-01 正式获批后...
2025-07-17 10:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性公告 本集團治療乾眼症的全球首創鼻噴產品 OC-01 正式獲批後 在中國大陸實現首批商業化處方落地 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,近日,本集團全球首創用於增加乾眼症患者淚液分泌的鼻噴產品酒石 酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(「OC-01」),在正式獲批後於中山大學附屬第一醫院和深圳市眼科 醫院實現中國大陸首批商業化處方落地。這一裡程碑進展標誌著中國乾眼症治療迎來全 新選擇:中國目前唯一一款獲批上市的用於增加乾眼症患者淚液分泌的鼻噴產品正式投 入臨床應用,為中國乾眼症患者提供一種全新的治療方案。 OC-01 是高選擇性的煙鹼乙酰膽鹼受體激動劑,普遍認為可通過啟動三叉 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新眼科药物 CBT-001 国际多中心 III...
2025-06-04 09:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號:00512) 自願性公告 本集團全球創新眼科藥物 CBT-001 国际多中心 III 期臨床試驗完成全部患者入組 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,本集團用於治療翼狀胬肉的全球創新眼科藥物 CBT-001(GPN00153) 開展的國際多中心 III 期臨床試驗,近日完成了全球中心全部患者入組。該研究是一項 隨機、雙盲、安慰劑平行對照的 III 期臨床試驗,擬入組 660 例 12 周歲及以上的翼狀胬 肉伴結膜充血患者,旨在評估 CBT-001 滴眼液在減少結膜充血和預防翼狀胬肉進展方 面的安全性和有效性。此次,該產品臨床研究全部患者入組是本集團在五官科領域眼科 方向的又一次重 ...
股价翻倍后再迎爆点,远大医药(00512)创新眼药登陆澳门,大湾区获批在即
智通财经网· 2025-05-25 10:37
Core Viewpoint - The stock price of Yuan Da Pharmaceutical has surged nearly 50% in May, reaching a historical high of 9.20 HKD, driven by positive news regarding its innovative ophthalmic drug GPN01768, which has been approved for market in Macau [1][3]. Group 1: Product Development and Market Potential - GPN01768 is the first and only FDA-approved drug for treating Demodex blepharitis, with exclusive rights for development, production, and commercialization in Greater China [3]. - The approval of GPN01768 in Macau is expected to facilitate its future launch in the Guangdong-Hong Kong-Macau Greater Bay Area and further promote its entry into mainland China [3]. - The global prevalence of Demodex blepharitis is significant, with an estimated 468 million patients in 2021, projected to increase to approximately 506 million by 2030 [4][6]. - GPN01768 has shown strong market penetration in the U.S., generating $180 million in revenue in 2024 and achieving $78.3 million in sales in Q1 2025, reflecting an 18% increase from the previous quarter [6][7]. Group 2: Clinical Need and Competitive Advantage - There is currently no specific treatment for Demodex blepharitis, highlighting the urgent need for effective therapies, which GPN01768 aims to address [6]. - GPN01768 acts as a selective non-competitive antagonist of the GABA-Cl channel in Demodex mites, leading to their paralysis and death, thus providing a targeted treatment option [6]. - The domestic market for blepharitis treatment is estimated to be around 1.85 billion RMB in 2023, indicating substantial commercial potential for GPN01768 in China [7]. Group 3: Innovation and Strategic Positioning - Yuan Da Pharmaceutical has established a comprehensive innovation framework across multiple business segments, particularly in ophthalmology, positioning itself as a "hidden leader" in the domestic market [8]. - The company has a robust pipeline of innovative products targeting various eye conditions, with several expected to receive approval in the next three years [8]. - The company’s nuclear medicine division has also made significant advancements, with a new facility set to enhance its production capabilities and meet growing market demands [14][15]. Group 4: Market Sentiment and Future Outlook - The capital market has recognized the company's innovative transformation, with multiple research institutions raising the stock price expectations, including a target price increase to 9.6 HKD by CICC and 10.15 HKD by Huatai Securities [14]. - The ongoing development of innovative products across various segments is anticipated to drive sustained growth and performance for the company [15].
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新的治疗蠕形蟎瞼缘炎產品获中国澳门药监局批准上...
2025-05-25 10:03
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號:00512) 瞼緣炎是一種常見的眼科疾病。蠕形蟎瞼緣炎是蠕形蟎感染瞼緣所致的慢性炎性反應性 疾病,約佔所有瞼緣炎病例的三分之二以上,主要累及瞼緣皮膚、睫毛囊和腺體以及瞼 板腺,以眼瞼搔癢、眼異物感、眼幹、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物等為典 型臨床表現,嚴重者可引起結膜及角膜併發症。中國目前有超過 4,000 萬蠕形蟎瞼緣炎 患者,且並未有針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物上市,臨床上急需一款起效快且可直接針對病 因的安全有效的治療藥物,GPN01768 則有望填補該臨床空白。 此外,蠕形蟎也是瞼板腺功能障礙的危險因素之一,蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙患者 常出現眼瞼邊緣發炎和視力模糊,並可能導致瞼板腺堵塞和/或瞼脂液分泌的減少,若 不及時接受治療,可能會導致淚膜永久性改變 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新的治疗蠕形蟎瞼缘炎產品上市许可申请获中国药监...
2024-12-16 08:46
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕大註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 自願性公告 瞼緣炎是一種常見的眼科疾病。蠕形蟎瞼緣炎是蠕形蟎感染瞼緣所致的慢性炎性反應性 疾病,約佔所有瞼緣炎病例的三分之二以上,主要累及瞼緣皮膚、睫毛囊和腺體以及瞼 板腺,以眼瞼搔癢、眼異物感、眼幹、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物等為典 型臨床表現,嚴重者可引起結膜及角膜併發症。中國目前有超過 4,000 萬蠕形蟎瞼緣炎 患者,且並未有針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物上市,臨床上急需一款起效快且可直接針對病 因的安全有效的治療藥物,GPN01768 則有望填補該臨床空白。 此外,蠕形蟎也是瞼板腺功能障礙的危險因素之一,蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙患者 常出現眼瞼邊緣發炎和視力模糊,並可能導致瞼板腺堵塞和/或瞼脂液分泌的減少,若 不及時接受治療,可能會導致 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团获得治疗乾眼症的全球首创创新產品的独家开发及商业化权...
2024-12-11 08:59
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本集團獲得治療乾眼症的全球首創創新產品的獨家開發及商業化權益 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,近日,本集團與箕星藥業香港有限公司(「箕星」)達成產品引進戰略 合作協議。根據協議,在相關條件滿足後,本集團將獲得用於治療乾眼症的全球首創創 新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑「( OC-01」)及 OC-02(Simpinicline)鼻噴霧劑「( OC-02」) 在大中華區(中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、台灣地區)的獨 家開發及商業化權益。此次戰略合作將進一步深化本集團在眼科領域的創新產品佈局。 箕星是一家總部位於美國和中國的生物科技公司,致力於將創新科學和藥物帶給罹患嚴 重危及生命健康的全球患者,其重磅產品 OC-01 和 OC-02 是兩種高選擇性的乙醯膽鹼 能受體激動劑,可通過啟動三叉神經副交感神經 ...