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一次性使用压力监测射频消融导管
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最新!又1款创新器械获批
思宇MedTech· 2025-03-27 09:24
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 心未来 2025年3月26日,国家药品监督管理局批准了 湖南埃普特医疗器械有限公司 (简称" 埃普特医疗 ") 的" 一次性使用压力监测射频消融导管 "(国械注准20253010659)的创新产品注册申请。 该产品由头端、管身、手柄、线缆、盐水接头和光电混合插头组成, 与上 海宏桐实业有限公司 (简称" 宏桐 实业 ")的 心脏射频消融仪 配合使用,主要用于 药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 的治疗。 一次性使用压力监测射频消融导管通过 内置光学压力传感器 ,实现临床使用过程中压力的实时监测和反馈, 确保消融效果稳定性。 该产品可有效降低术中导管与组织贴靠过紧造成蒸汽爆裂或贴靠不足引起消融不完全等风险,使更多阵发性房 颤的患者受益。 埃普特医疗和宏桐实业均为 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 (简称" 惠泰医疗 ")的全资子公司。 # 研发背景 房颤患病人群基数庞大,受人口老龄化加剧影响, 预计到2025年,房颤患病人数将达到2266.6万人 ,202 ...