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心脏电生理
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国产电生理赛道突围成功,这家昆山企业获1.5亿元战略投资
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-09 13:18
剑虎医疗 6月9日,先健科技发布公告称,拟通过其全资子公司先健深圳,以1.5亿元人民币分阶段投资剑虎医疗科技(苏州)有限公司(以下简称"剑虎医疗")。 投资完成后,先健深圳将持有剑虎医疗30%股权,但剑虎医疗不会成为先健科技的附属公司。 双方还签订了战略合作协议,共同研发和商业化心脏介入影像平台产品,先健科技拥有剑虎医疗电生理相关产品的独家优先合作权及海外独家经销权。 2021年2月,剑虎医疗在苏州昆山成立,落户在工研院与昆山开发区共建的医学影像及生物医疗器械产业园内。作为工研院概念验证首批项目,剑虎医疗 依托工研院与高校共同搭建的创新平台,短短两年多时间里,就从"概念"落地为"产品",打造出国内首个基于介电成像技术的开放式三维标测平台。 当前,剑虎医疗正以昆山为制造中心、上海为研发中心,通过影像平台+能量平台+耗材的一体化战略,打造完整的心脏电生理解决方案。公司董事长由 上海交通大学生物医学工程博士赵永明担任。他曾任美敦力大中华研发中心研发总监、美敦力亚洲科技大会主席,西门子医疗研发项目总监、飞利浦医疗 核磁共振事业部研发经理。公司核心研发团队均来自强生、美敦力、飞利浦、西门子等著名医疗器械公司,都是在相关 ...
获批上市!首款开放三维介电标测系统
思宇MedTech· 2025-05-21 08:16
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 近日, 剑虎医疗科技(苏州)有限公司 (简称" 剑虎医疗 ")自主研发的 心脏电生理三维标测系统 —— StarTrek ® 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 这标志着国产电生理领域取得重大突破,为心脏电生理治疗提供了全新的解决方案。 # 研发背景 房颤 是心律失常领域最为常见的疾病之一,属于快速室上性心律失常,其显著特点是心房活动紊乱、不协 调。当房颤发作时,心房会快速且不规则地跳动,频率高达 3 00~600次/分 ,患者往往会出现心悸、眩 晕、胸闷不适以及气短等症状。 心未来 根据公开资料显示,中国房颤患者人数 近 2000万 ,与冠心病患者人数相当,手术量却相距甚远。 2020年房颤手术总量 约7万例 ,同年冠脉介入手术量却已达到100多万例。 三维标测技术 从大约三十年前诞生的LocaLisa纯电场标测系统,发展到本世纪初圣犹达( 雅培 )的电场标 测 ...
微电生理摘U后首份成绩单亮眼,三款自主研发产品已进入“绿色通道”
近日,微电生理(688351.SH)发布了2025年一季度业绩报告,亮出摘U后首张业绩成绩单。今年一季 度,微电生理实现营业收入1.04亿元,同比增长16.77%;归母净利润1787.05万元,同比增长328.63%; 归母扣非后净利润也实现正盈利至1256.03万元。作为国内电生理龙头,公司延续了强劲的增长势头, 展现出极佳的业绩韧性和发展潜力。 微电生理PFA完成商业化落子,三款产品进入"绿色通道" 截至2024年,微电生理已围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统形成30余款已取得注册证的产品,三 维消融系列产品自上市以来累计手术量超过70000例。 2025年,微电生理凭借深厚的技术积累和持续的创新能力,正在加速产品管线的布局与突破,并在电生 理领域实现"冰、火、电、磁"产品管线全面商业化。尤其是在今年4月1日,其参股公司商阳医疗PFA产 品获批后,微电生理便已补齐三大能量平台商业化版图中最后一块"电"拼图;此外,公司自主研发的 PulseMagic™压力脉冲导管也已进入国家药监局特别审查程序"绿色通道",目前已完成多中心临床试 验,预计2025年获批。 不仅如此,继PulseMagic™压力脉冲 ...
最新!4款创新器械获批上市!
思宇MedTech· 2025-04-01 10:19
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年4月1日,国家药品监督管理局批准了 上海商阳医疗科技有限公司 的 "心脏脉冲电场消融设备" ( 国械注准20253010702)和 "一次性使用磁电定位心脏 脉冲电场消融导管" ( 国械注准20253010703),以及 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 的 "心脏脉冲电场消融仪" ( 国械注准20253010705)和 "一 次性使用心脏脉冲电场消融导管" ( 国械注准20253010704) 创新产品注册申请。 截至目前,我国上市的创新医疗器械累计 338项 。 | 索引号 | XZXK-2025-174 主题分类 | | --- | --- | | 标题 | 心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市 | | 发布日期 | 2025-04-01 | 产品介绍 # 商阳医疗: "心脏脉冲电场消融设备"和"一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管" 产品介绍 心脏脉冲电场消融设备由 主机、电源线、脚踏开关、 ...
最新!又1款创新器械获批
思宇MedTech· 2025-03-27 09:24
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 心未来 2025年3月26日,国家药品监督管理局批准了 湖南埃普特医疗器械有限公司 (简称" 埃普特医疗 ") 的" 一次性使用压力监测射频消融导管 "(国械注准20253010659)的创新产品注册申请。 该产品由头端、管身、手柄、线缆、盐水接头和光电混合插头组成, 与上 海宏桐实业有限公司 (简称" 宏桐 实业 ")的 心脏射频消融仪 配合使用,主要用于 药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 的治疗。 一次性使用压力监测射频消融导管通过 内置光学压力传感器 ,实现临床使用过程中压力的实时监测和反馈, 确保消融效果稳定性。 该产品可有效降低术中导管与组织贴靠过紧造成蒸汽爆裂或贴靠不足引起消融不完全等风险,使更多阵发性房 颤的患者受益。 埃普特医疗和宏桐实业均为 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 (简称" 惠泰医疗 ")的全资子公司。 # 研发背景 房颤患病人群基数庞大,受人口老龄化加剧影响, 预计到2025年,房颤患病人数将达到2266.6万人 ,202 ...
20.66亿!惠泰医疗最新业绩
思宇MedTech· 2025-02-25 03:51
合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 报名:首届全球眼科大会 | 展位有限 报名:首届全球心血管大会 | 奖项评选 2025年2月24日, 惠泰医疗 发布了2024年度业绩快报公告。 # 财务数据 # 经营业绩增长原因 营业收入 :2024年实现营业总收入20.66亿元,同比增长25.18%。 净利润 :归属于母公司所有者的净利润为6.73亿元,同比增长26.14%。 扣非净利润 :归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为6.43亿元,同比增长37.36%。 基本每股收益 :6.96元,同比增长25.63%。 总资产 :截至报告期末,公司总资产约为29.76亿元,较期初增长15.65%。 归属于母公司所有者权益 :约为25.1亿元,较期初增长31.68%。 本次业绩快报数据为初步核算结果,未经会计师事务所审计,最终数据以公司2024年年度报告为准。 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 该业绩略低于市场一致预期,此前市场预期公司2024年营业总收入为20.83亿至22.91亿元,净利润为6.8亿至8.66亿元。 # 公司介绍 心未来 | 思宇MedTech 首届全球心血管大会 Global Card ...