二氟尼柳片
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浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得二氟尼柳片《药品补充申请批准通知书》的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-01-15 23:46
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思")收到国家药品监督管理局核发 的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B00097、2026B00098),现将有关 信息公告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容 药品名称:二氟尼柳片 剂型:片剂 规格:0.25g 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 药品生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 截至本公告披露日,公司二氟尼柳片项目累计研发投入约为714.92万元人民币。 药品名称:二氟尼柳片 剂型:片剂 规格:0.5g 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 药品生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》(国发【2015】44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第 100号)的规定,经审查,同意批准本品增 ...
莎普爱思:关于获得二氟尼柳片《药品补充申请批准通知书》的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-01-15 12:43
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 1月15日,莎普爱思发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片 的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B00097、2026B00098)。 ...
1月15日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-01-15 10:25
思源电气:2025年度净利润同比增长54.35% 1月15日晚,思源电气(002028)发布公告称,思源电气发布2025年度业绩快报,营业总收入达到212.05亿 元,同比增长37.18%;归属上市公司股东的净利润为31.63亿元,同比增长54.35%。 维信诺:预计2025年净利润为负值 1月15日晚,维信诺(002387)发布公告称,经公司财务部门初步测算,预计2025年度归属于上市公司股 东的净利润为负值,公司2025年度的经营业绩将出现亏损。 重庆钢铁:预计2025年净亏损25亿-28亿元 1月15日晚,重庆钢铁(601005)发布公告称,重庆钢铁预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为-28 亿元至-25亿元,与上年同期相比减亏。上年同期为净亏损31.96亿元。 联发股份:预计2025年净利润同比增长38.92%-58.77% 1月15日晚,联发股份(002394)发布业绩预告,预计2025年度净利润为2.8亿-3.2亿元,同比增长 38.92%-58.77%。 中金公司:吸收合并东兴证券、信达证券交易相关审计工作尚未完成 1月15日晚,中金公司(601995)发布公告称,自吸收合并东兴证券、信 ...
莎普爱思:二氟尼柳片通过仿制药一致性评价
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2026-01-15 08:14
人民财讯1月15日电,莎普爱思(603168)1月15日公告,公司收到国家药监局核发的二氟尼柳片的《药 品补充申请批准通知书》,经审查,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于类风 湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。 ...
莎普爱思(603168.SH):获得二氟尼柳片《药品补充申请批准通知书》
Ge Long Hui A P P· 2026-01-15 08:00
格隆汇1月15日丨莎普爱思(603168.SH)公布,近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司收到国家药品监督 管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B00097、 2026B00098)。 公司二氟尼柳片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种 轻、中度疼痛。截至本公告披露日,公司二氟尼柳片项目累计研发投入约为714.92万元人民币。 ...
莎普爱思:二氟尼柳片通过仿制药质量和疗效一致性评价
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-15 07:35
莎普爱思公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知 书》。药品名称为二氟尼柳片,剂型为片剂,规格为0.25g和0.5g,注册分类为化学药品,上市许可持有 人和药品生产企业均为公司。审批结论为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...