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新天地:维格列汀片获批药品注册证书
Zhong Zheng Wang· 2025-07-30 06:36
新天地表示,公司维格列汀片按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。该药品获批,标 志着该产品符合药品注册的有关要求,公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,将进一步丰富 公司产品种类,提升市场竞争力。 维格列汀片原研企业为瑞士诺华制药有限公司,国内上市商品名为"佳维乐"。维格列汀片适用于治疗2 型糖尿病。在高血糖期间,维格列汀通过升高肠降血糖素水平,增加胰岛素/胰高血糖素的比率,导致 空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少,进而降低血糖。 中证报中证网讯(王珞)7月29日,新天地(301277)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局 核准签发的《药品注册证书》,药品通用名称为"维格列汀片",该药品的注册分类为化学药品4类,药 品有效期为24个月,批准文号为国药准字H20254948,有效期至2030年7月21日。 ...
新天地:获得维格列汀片的药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-07-29 09:29
维格列汀片原研企业为瑞士诺华制药有限公司,国内上市商品名为"佳维乐"。维格列汀片适用于治疗2 型糖尿病,主要成分维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂,给药后能快速抑制DPP-4活 性,使空腹和餐后内源性肠降血糖素GLP-1(胰高血糖素样多肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的 水平升高,进而增加β细胞对葡萄糖的敏感性,促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌。通过增加内源性GLP-1 水平,维格列汀还能够增加α细胞对葡萄糖的敏感性,使葡萄糖水平与胰高血糖素的分泌量契合度提 高。在高血糖期间,维格列汀通过升高肠降血糖素水平,增加胰岛素/胰高血糖素的比率,导致空腹和 餐后肝脏葡萄糖生成量减少,进而降低血糖。 格隆汇7月29日丨新天地(301277.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片 的《药品注册证书》。 ...