对于"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"，国家卫健委发文指出，其近期获悉有个别医疗机构开 展"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"治疗阿尔茨海默病，为进一步加强医疗技术临床应用管理， 国家卫健委组织专家对该技术进行评估，评估认为 该技术处于临床研究早期探索阶段，适应 证及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑 。 根据《医疗技术临床 应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号）有关规定， 决定禁止将"颈深淋巴管/结— 静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗 。 7月8日，国家卫健委网站发布两则重要通知： 《关于禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合 术"应用于阿尔茨海默病治疗的通知》《关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 的通知》 。 国家卫健委官网截图 来源：央广网 地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用 于阿尔茨海默病治疗，并做好有关患者的随访服务等工作。 同时，在该技术具备充分相关临 床前研究证据后，指导有条件的医疗机构加强临床研究设计，在伦理委员会充分论证的前提 下，科学、规范开展临床研究。国家卫健委将根据临床研究情况，适时对该技术临床应用再 次组织 ...

国家卫健委7月8日发布《关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的通知》和《关于禁止 将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗的通知》，并对相关问题进行解读。 国家卫健委：禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 根据《关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的通知》，为进一步加强医疗技术 临床应用管理，国家卫健委组织对"空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病"进行评估，评估认为该技 术缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据，临床应用的安全性、有效性不确切。根据《医疗 技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号）有关规定，决定禁止将"空肠回肠 吻合术"应用于2型糖尿病治疗。 地方各级卫生健康行政部门要督促指导辖区内医疗机构停止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治 疗。在本通知印发后仍使用该技术的机构和人员，卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康 促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定对其予以严 肃处理。 关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的解读 一、什么是"空肠回肠吻合术" 空肠回肠吻合术是将空肠与回肠进行吻合的一种手术， ...

7月8日， 国家卫生健康委办公厅 发布 《 关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的通知 》 和 《 关于禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗的通知 》 。 责编：王璐璐 校对： 高源 百万用户都在看 最高200%！特朗普发出威胁，涉及关税！ 根据 《 关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的通知 》 ，为进一步加强医疗技术临床应用管 理， 国家卫健委 组织对 " 空肠回肠吻合术治疗 2 型糖尿病 " 进行 评估， 评估认为该技术缺乏基础理论支撑 和高质量循证医学依据，临床应用的安全性、有效性不确切 。根据 《医疗技术临床应用管理办法》（国家 卫生健康委员会令第 1 号） 有关 规定， 决定禁止将 " 空肠回肠吻合术 " 应用于 2 型糖尿病治疗 。 地方各级卫生健康行政部门要督促指导辖区内医疗机构停止将" 空肠回肠吻合术 " 应用于 2 型糖尿病治疗 。 在本通知印发后仍使用该技术的机构和人员， 卫生健康行政部门要 依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医 师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》 等有关规定 对其 予以 严肃 处理 。 《 关于禁止将"颈 ...

昨日(7月8日)，国家卫健委发布《关于禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗的通 知》。 根据这份通知，国家卫健委组织专家对该技术进行评估，评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段，适 应证及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。根据《医疗技术临床应用管理办 法》(国家卫生健康委员会令第1号)有关规定，决定禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默 病治疗。 通知要求，地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于 阿尔茨海默病治疗，并做好有关患者的随访服务等工作。同时，在该技术具备充分相关临床前研究证据 后，指导有条件的医疗机构加强临床研究设计，在伦理委员会充分论证的前提下，科学、规范开展临床研 究。 随着老龄化加速，我国阿尔兹海默病人近千万。公开资料显示，此前"手术治疗阿尔茨海默病"的热度居高 不下，全国各地多家三甲医院开展上述手术，引发医学界热议。 国家卫健委表示，将根据临床研究情况，适时对该技术临床应用再次组织论证。在本通知印发后仍使用该 技术治疗阿尔茨海默病的机构和人员，卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康 ...

国家卫健委网站发布两则重要通知：关于禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治 疗的通知；关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的通知。 通知提到，有个别医疗机构开展"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"治疗阿尔茨海默病，为进一步加强医疗 技术临床应用管理，组织专家对该技术进行评估，评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证 及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。(财经网) ...

Core Insights - BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd. presented promising Phase II clinical trial data for its dual-target agonist BGM0504 at the 85th American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions, indicating potential advantages over Semaglutide in treating type 2 diabetes and obesity [1][4] - The company also shared preclinical results for a new Amylin, BGM1812, which shows enhanced receptor activation and potential for effective weight management [1][5] Group 1: BGM0504 Clinical Data - BGM0504 demonstrated significant reductions in HbA1c, fasting blood glucose, postprandial blood glucose, weight, and blood pressure in adult patients with type 2 diabetes during Phase II trials [3][4] - The majority of adverse events were mild to moderate and resolved without intervention, with no observed cases of hypoglycemia or unexpected adverse events, indicating a favorable risk-benefit profile [3][4] - The drug is currently undergoing Phase III clinical trials in China for weight management and type 2 diabetes, with over 1,000 patients treated, showing excellent efficacy and safety [4] Group 2: BGM1812 Development - BGM1812 is a novel Amylin designed using AI/ML optimization, characterized by strong and prolonged effects, with potential for development into a weekly oral formulation [5] - The company aims to leverage its expertise in peptide development to accelerate innovative therapies for unmet clinical needs in metabolic diseases [4]

智通财经6月23日电，礼来6月22日宣布了QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4三项3期临床研究的详细结 果。这些研究分别评估了每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）在首次使用胰岛素治疗、既往已使用每 日基础胰岛素治疗，以及既往基础胰岛素与餐时胰岛素联用的2型糖尿病（T2DM）成人患者中的有效 性和安全性。所有研究中均达到了主要终点，即每周一次的efsitora在降低糖化血红蛋白（A1C）水平方 面非劣效于每日一次基础胰岛素。礼来计划于今年年底前向全球监管机构递交efsitora用于治疗2型糖尿 病成人患者的上市申请。 礼来计划年底前递交efsitora用于治疗2型糖尿病成人患者的上市申请 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 在2022年国际糖尿病联盟（IDF）大会上，首次以墙报形式展示了PIONEER 11和PIONEER 12研究的结果。这两项研究以中国人群为 主，为司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）在中国的获批提供了重要支持。该药物的治疗剂量为7mg或14mg，适用于在饮食和运动控制 不足的基础上，作为单药或与二甲双胍和/或磺脲类药物联合治疗的成人2型糖尿病（T2DM）患者。 与欧美人群不同，中国的2型糖尿病患者通常在较年轻时就被诊断，且BMI较低，这可能影响药物的治疗效果，因此中国研究是必要 的。 在中国人群中，司美格鲁肽片的疗效和安全性数据相对较少，PIONEER 11和12研究则为该领域提供了重要的临床数据。 PIONEER系列的全球3期临床试验比较了司美格鲁肽片与活性对照药物及安慰剂在降糖效果和安全性上的差异，以及体重的减轻，结果 显示，司美格鲁肽片能够持续改善血糖控制以及减重，且效果优于活性对照药物和安慰剂。 ▍PIONEER 11 单药治疗 PIONEER 11研究在饮食和运动控制不佳的中国2型糖尿病患者中，评估了司美格鲁肽片单药治疗的有效性与安全性。研究结果显示， 中国 人群的临 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 一项新的荟萃分析显示，用于治疗 2 型糖尿病并帮助减重的药物（如 Ozempic 和 Wegovy）可能显著降低患上任何形式痴呆症的风险。 该研究回顾了 26 项随机临床试验，涵盖超过 16 万名参与者，为 GLP-1 受体激动剂在改善认知方面的潜力提供了进一步证据。 这类药物（包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和艾塞那肽）此前已经被发现与轻微降低痴呆风险相关，不过这些发现大多来自观察性研究，而 非临床对照实验。 点击关注，追踪最新GLP-1资讯 此次研究由爱尔兰戈尔韦大学的 Catriona Reddin 领导，团队分析了多项安慰剂对照试验的数据，对象为尚未被诊断患有痴呆或认知障 碍的 2 型糖尿病患者。参与者在试验中使用 GLP-1 药物，并进行了至少六个月的随访。结果显示，与接受安慰剂的组相比，使用这些药 物的群体在痴呆或认知能力下降方面的发病率明显较低。 "虽然这不能替代一项专门针对痴呆的大型随机试验，但确实提供了额外的证据支持这一关联，"未参与该研究的圣路易斯华盛顿大学医 学院的 Ziyad Al-Aly 表示。 由于 2 型糖尿病本身就是痴呆的已知风险因素，有观点认为仅靠 ...

智通财经APP讯，君圣泰医药-B(02511)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷 (HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)达 成主要疗效终点及多个次要疗效终点。 在两项研究中，治疗24周后，HTD1801治疗组中达到HbA1c<7.0%的患者比例显着高于安慰剂组。与安 慰剂相比，HTD1801可同时显著降低餐后血糖及空腹血糖。此外，HTD1801展现出糖脂同降能力，可 显着降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)。另外，HTD1801治疗能 够降低与心血管事件及T2DM患者临床结局密切相关的炎症标记物γ-谷氨酰转移酶(GGT) 和超敏C反应 蛋白(hs-CRP)。 这两项3期临床试验结果充分证明了HTD1801一药多效、为T2DM患者提供综合获益的特性。基于此次 发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。 两项研究中，HTD1801皆表现出良好的安 ...