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远大医药(00512.HK):核药增速快 脓毒症STC3141有望成为全球大药
Ge Long Hui· 2025-06-27 02:24
机构:东吴证券 研究员:朱国广/刘若彤 2024 年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采,对业绩造成短期压制。 然而公司三年内的增量品种较多,覆盖面较广,有望贡献部分业绩增量,包括1)呼吸及危重症领域, STC3141 脓毒症产品II 期临床达到终点,我们根据其患病人数约500 万人,假设治疗率65%,并中性假 设达峰时,STC3141市占率20%且单价为8 千元,风险校正后中性预测销售峰值100 亿元,有望成为大 单品,建议密切关注其临床研发至上市进度及海外授权进展、2022年诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达 格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂、2024 年新收购的产品布地奈德鼻喷雾剂、2025 年4 月首仿上市的 丙酸氟替卡松;2)五官科领域,伐尼克兰鼻喷雾剂于2024 年底获批上市、脉血康于2024 年收购多普泰 医药获得、在研还有术后抗炎镇痛、翼状胬肉、干眼症、蠕形螨睑缘炎等多管线并进;3)心脑血管急 救领域,2025 年收购天津田边获得合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯、2023 年底首仿 上市的力美通依普利酮片。 传统业务稳定增长,新赛道贡献高增长:公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科 ...
奥锐特药业股份有限公司关于 公司通过美国FDA现场检查的公告
证券代码:605116 证券简称:奥锐特 公告编号:2025-046 债券代码:111021 债券简称:奥锐转债 奥锐特药业股份有限公司关于 公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 奥锐特药业股份有限公司(以下简称"公司")位于浙江省天台县的八都厂区于2025年3月17日至2025年3 月21日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的cGMP(现行药品生产质量管理规 范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。 近日,公司收到美国FDA针对本次检查签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report), 该报告表明公司八都厂区已通过本次cGMP现场检查,现将相关信息公告如下: 特此公告。 奥锐特药业股份有限公司董事会 一、FDA现场检查的相关信息 二、对上市公司的影响及风险提示 本次公司顺利通过美国FDA现场检查,表明公司天台八都厂区在药品cGMP质量管理体系和生产环境设 施等方面符合美 ...
奥锐特:2024、2025Q1业绩点评:制剂驱动高增长,新兴业务蓄势待发-20250429
ZHESHANG SECURITIES· 2025-04-29 01:15
证券研究报告 | 公司点评 | 化学制药 制剂驱动高增长,新兴业务蓄势待发 ——奥锐特 2024&2025Q1 业绩点评 投资要点 ❑ 2024 年公司营收和利润均实现较快增长,扣非净利润增速更快,主要得益于核 心原料药业务的稳健发展以及制剂业务的快速放量。我们持续看好公司高竞争 壁垒、丰富产品梯队以及第二增长曲线共振的稀缺性。 ❑ 业绩表现:2024&2025Q1 利润实现较快增长 2024 年公司实现营业收入 14.76 亿元(YOY 16.89%),归母净利润 3.55 亿元 (YOY 22.59%)。扣非后归母净利润 3.51 亿元(YOY 34.25%)。 2025Q1 营收 4.02 亿元(YOY19.78%),归母净利润 1.19 亿元(YOY45.30%), 扣非后归母净利润 1.13 亿元(YOY37.51%)。 ❑ 成长性分析:原料药业务稳健,制剂高增长 拆分看, 2024 年公司原料药及中间体业务实现收入 11.41 亿元(YOY 7.73%), 其中心血管类收入 4.32 亿元(YOY 43.81%),主要因为依普利酮和贝派度酸销 售带动;抗肿瘤类收入 2.12 亿元(YOY -13. ...