普瑞巴林

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国家药监局公布5起“清源”行动违法违规案例丨21健讯Daily
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-06-20 02:02
政策动向 福建泉州落地医保基金即时结算 为切实提升医保基金结算效率,为有效缓解定点医药机构资金周转压力,近日,泉州市医保部门正式印 发《关于做好基本医保基金即时结算改革工作的通知》,推出基本医保基金即时结算模式。目前,泉州 市医保基金即时结算系统已成功上线运行。 6月19日,诺唯赞公告称拟通过集中竞价交易方式回购部分公司已发行的人民币普通股(A股),用于 实施股权激励或员工持股计划。回购股份金额为500万元(含)至1000万元(含),回购价格不超过30 元/股(含)。回购股份期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。 天康生物:控股子公司天康制药北交所上市辅导验收完成 根据相关报道,此次即时结算改革的核心在于建立"日拨付+月结算"的高效机制,通过"压缩结算周期 +增加拨付频次"的组合拳,构建资金拨付"双通道"。 药械审批 上海医药:普瑞巴林胶囊获泰国药监局批准 6月19日,上海医药公告称,下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊获得泰国食品药品监督管理局 颁发的药品注册证书,批准上市。该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌 痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。 吉 ...
智通港股早知道 | 短剧市场爆发式增长 阿里国际站618订单同比大涨42%
Zhi Tong Cai Jing· 2025-06-19 23:50
【今日头条】 短剧市场爆发式增长,行业出海表现亮眼 继年初微信上线短剧小程序"火星观剧"后,腾讯近期再推出一款名为"短剧"的小程序,该小程序中设有 口碑榜、总榜、飙升榜、推荐等栏目,目前均为免费观看,该小程序在微信上显示1万+人最近使用。 除腾讯外,今年以来还有多个互联网、传媒等行业龙头公司在短剧行业持续加码。5月29日,抖音集团 宣布成立短剧版权中心,旨在加强版权管理,提高短剧质量。爱奇艺、芒果TV均与抖音集团旗下红果 短剧达成合作,共同推出更多精品微短剧。短剧作为移动互联网时代催生的新型影视形态,自2023年以 来出现爆发式增长,截至2024年,我国的微短剧用户规模已超过6亿人。 《2024年中国微短剧产业研究报告》显示,2024年,我国微短剧市场规模已攀升至505亿元,首次超过 全年电影票房收入,预计2025年市场规模将达到634.3亿元,2027年达到856.5亿元。除国内市场外,我 国短剧平台亦在寻求出海机遇,目前,中国短剧已成为东南亚、美国等地区的主流力量。根据点点数 据、短剧自习室,全球约431个短剧应用,内购收入前50名应用占据98.45%市场份额。在这50个应用 中,41个是中国出海的短剧产 ...
6月19日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-06-19 10:24
Group 1 - Chengjian Development received a dividend of 7.1282 million yuan from Beijing Jingcheng Jiaye Property Co., Ltd., in which it holds a 33.47% stake [1] - Shengnuo Bio expects a net profit attributable to shareholders of 77.0275 million to 94.1448 million yuan for the first half of 2025, representing a year-on-year increase of 253.54% to 332.10% [1] - JKN2301 dry mixed suspension has been approved for clinical trials, targeting children with influenza [5][6] Group 2 - Jindawei obtained a patent for a method of purifying natto kinase, with a validity of twenty years [2] - CITIC Guoan plans to increase its stake in China Broadcasting Hunan Company to approximately 5.29% through a capital increase of 278 million yuan [2] - Ji Electric announced the resignation of its general manager, Niu Guojun, due to work changes [3] Group 3 - Xintian Green Energy successfully issued 1.5 billion yuan in green medium-term notes with a term of 3+N years and an interest rate of 2.05% [7] - Hengrun Co. plans to invest 1.2 billion yuan in a project to produce 2,000 sets of wind turbine gearbox components [9] - Pulaide received a government subsidy of 10 million yuan, accounting for 15.87% of its audited net profit for the last fiscal year [10] Group 4 - Boteng Co. passed the EU QP audit, receiving a compliance statement for its CDMO services [12] - Zhou Dasheng added 7 self-operated stores in May, with total investments ranging from 900,000 to 6.5 million yuan [13] - Wantai Bio initiated a Phase III clinical trial for its live attenuated varicella vaccine [15] Group 5 - Shanghai Pharmaceuticals received a drug registration certificate for Pregabalin capsules in Thailand [19] - Sanxing Medical's subsidiary is expected to win contracts worth approximately 143 million yuan from State Grid projects [21] - Jiangsu Huachen plans to issue 460 million yuan in convertible bonds [24] Group 6 - Jian Gong Repair won a soil pollution remediation project worth 32.76 million yuan [25] - Dize Pharmaceutical completed patient enrollment for a global Phase III clinical trial of its drug [26] - Del Co. received acceptance for its application to issue shares for asset acquisition and raise matching funds [27] Group 7 - Beijing Kerui won multiple power grid projects with a total value of approximately 154 million yuan [27] - Xie Chuang Data signed financing lease contracts totaling 498 million yuan with Su Yin Financial Leasing [28] - Meige Intelligent submitted an application for H-share listing on the Hong Kong Stock Exchange [29][31] Group 8 - Aikodi plans to repurchase shares worth 100 million to 200 million yuan for employee stock ownership plans [54] - Kong Kong Industrial intends to sell 80% of Tianyuan Construction to its controlling shareholder [55] - Youyou Green Energy proposed a cash dividend of 12 yuan per 10 shares, totaling 50.4 million yuan [55]
上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-19 08:22
上海医药集团股份有限公司 关于普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属上药泰国有限责任公司(以下简称"上药泰国")的普瑞巴林胶囊(以下简称 "该药品")收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批 准上市。 一、该药品基本情况 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2025-064 普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌 痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。 州制药厂的普瑞巴林胶囊获得美国食品药品监督管理局批准文号(详见公司公告 临 2021-065 号);2024 年 6 月,上药泰国就常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊向 泰国食品药品监督管理局递交注册申请,并于近期获得批准。截至本公告日,公 司针对该药品在东南亚市场(即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入 的研发费用约人民币 219 万元。 三、该药品市场竞争情况 药品名称:普瑞巴林 ...
奥锐特药业股份有限公司关于 公司通过美国FDA现场检查的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-06-19 00:45
证券代码:605116 证券简称:奥锐特 公告编号:2025-046 债券代码:111021 债券简称:奥锐转债 奥锐特药业股份有限公司关于 公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 奥锐特药业股份有限公司(以下简称"公司")位于浙江省天台县的八都厂区于2025年3月17日至2025年3 月21日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的cGMP(现行药品生产质量管理规 范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。 近日,公司收到美国FDA针对本次检查签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report), 该报告表明公司八都厂区已通过本次cGMP现场检查,现将相关信息公告如下: 特此公告。 奥锐特药业股份有限公司董事会 一、FDA现场检查的相关信息 二、对上市公司的影响及风险提示 本次公司顺利通过美国FDA现场检查,表明公司天台八都厂区在药品cGMP质量管理体系和生产环境设 施等方面符合美 ...
梓橦宫(832566) - 投资者关系活动记录表
2025-05-19 14:05
证券代码:832566 证券简称:梓橦宫 公告编号:2025-040 四川梓橦宫药业股份有限公司 一、 投资者关系活动类别 □特定对象调研 √业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动 □其他 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 本次业绩说明会通过宣传片播放、年报视频解读等形式对公司概况及 2024 年经营业绩情况进行介绍。同时,公司在业绩说明会上就投资者关心的问题进行 了回答,主要问题及回复概要如下: 问题 1:公司如何看待行业未来的发展前景?本期行业整体和行业内其他主 要企业的业绩表现? 回答:尊敬的投资者朋友,您好!健康产业是永远的朝阳产业。在健康中国 发展战略下,公司所在的医药制造业正处于政策支持、健康意识提升和人口老龄 化影响下的市场扩容期、数智化转型和创新升级期。2024 年全国规模以上工业 企业利润下降 3.3%,其中医药制造业营业收入与上年基本持平,但营业成本同 比增长 2.0%,且利润总额同比下降 1.1%。整体增速放缓 ...
双鹭药业(002038) - 002038双鹭药业投资者关系管理信息20250515
2025-05-19 11:15
证券代码:002038 证券简称:双鹭药业 双鹭药业上市公司投资者关系活动记录表 编号:2025-002 | | √特定对象调研 □分析师会议 | | | --- | --- | --- | | | □媒体采访 □业绩说明会 | | | 投资者关系活动 类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 □电话会议 | | | | □其他: (请文字说明其他活动内容) | | | 参与单位名称 | 第一创业证券、中信建投证券、开源证券、华福证券、德邦证券、北京 | | | 及人员姓名 | 同晟时代投资、艾尔酒业集团、华诚集团、国新咨询、开熙基金等研究 | | | | 员、机构投资者代表共计15人。 | | | 时间 | 年 月 日上午 2025 15 10:00-12:00 | 5 | | 地点 | 双鹭药业会议室 | | | 公司接待人员 | 公司董事兼董事会秘书梁淑洁女士 | | | 姓名 | | | | | 公司董事会秘书梁淑洁女士首先简要介绍了公司基本情况,对 2024 | | | | 年及 2025 年一季度公司的经营情况进行了介绍,重点介绍了公司主要储 | | | | 备产品的研发进度 ...
双成药业注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-05-13 03:57
2019年1月,公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》;2019年5月, 公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,原料药比伐芦定获得GMP认证;2019年6 月,公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战并成功;2019年10月,公司 的注射用比伐芦定ANDA获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最终批准,2020年在美国实现上市销 售;2022年12月,注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价;2024 年2月,注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA核准签发的注册批件。 双成药业近日披露,公司收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用比伐芦定的上市许可。1.药品商 品名:注射用比伐芦定;2.剂型:注射剂;3.规格:250mg;4.适应症:注射用比伐芦定用作抗凝剂)。 治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)(不稳定型心绞痛/非ST段升高型心肌梗死(UA/NSTEMI))且正接 受早期侵入性治疗的患者,以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。注射用比伐芦定拟与阿 司匹林联合使用。此外,可联合P2Y12拮抗剂使用 ...
擦亮创新底色!梓橦宫研发成果转换蹄疾步稳 创新驱动持续夯实核心竞争力
Quan Jing Wang· 2025-04-30 09:38
年报显示,公司2024年实现营业收入营业收入达4.16亿元,同比更上台阶;当期归母净利润8564.39万 元、期间毛利率78.80%,双双继续保持较高水平。 从业务布局来看,公司现已形成以神经系统类、消化系统类药品为主导,多系统药品协同发展的格局。 旗下产品丰富,如胞磷胆碱钠片销售强劲、成为公司保持业绩稳健的压舱石,此外苯甲酸利扎曲普坦胶 囊、普瑞巴林口服溶液等多个明星产品表现亮眼。 值得指出的是,研发投入加码是梓橦宫的一大鲜明底色,公司当期研发投入的营收占比高达9.55%,其 中当期资本化研发支出的比例进一步提升至73.66%,研发成果转换蹄疾步稳。 全景网了解到,公司一类创新药马甲子胶囊首例受试者入组,正式开启I期临床试验。新品种塞来昔布 胶囊、磷酸奥司他韦胶囊等陆续上市销售,新研发项目富马酸伏诺拉生片、布洛芬缓释胶囊等按计划推 进,同时还新启动地屈孕酮片、盐酸利多卡因无菌凝胶等多个项目,提前布局"十五五"产品管线。 必须看到,研发创新正持续为公司可持续发展注入强劲动力,并有望引领未来业绩迈向新高度。 报告期内,公司在市场拓展方面也持续取得新战绩:公司产品普瑞巴林口服溶液亦中选第十批全国药品 集中采购,新 ...
华润双鹤:子公司普瑞巴林原料药获上市批准
news flash· 2025-04-11 08:36
华润双鹤(600062)公告,全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的普 瑞巴林原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛, 商丘双鹤于2023年7月19日提交新工艺上市申请,2025年4月7日获得批准。截至公告日,公司针对该原 料药累计研发投入为人民币844万元。目前在CDE原辅包登记信息公示平台上登记普瑞巴林原料药的生 产企业共有31家。该原料药为公司自产自用,暂未对外销售。 ...