*ST双成（002693）公告，公司近日收到澳大利亚药物管理局签发的依替巴肽注射液上市许可。此药品 用于接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗并进行冠状动脉内支架植入的患者，以及治疗不稳定性心绞痛或 非Q波型心肌梗死患者。依替巴肽注射液已在美国FDA获得上市许可，并在全球广泛销售。本次获得澳 大利亚上市许可，将有助于公司拓展海外市场并提升业绩。然而，公司提醒投资者，药品的出口销售可 能受到市场需求、政策环境、汇率及市场竞争等因素影响，存在不确定性。 ...

2019年1月，公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》；2019年5月， 公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,原料药比伐芦定获得GMP认证；2019年6 月，公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战并成功；2019年10月，公司 的注射用比伐芦定ANDA获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最终批准，2020年在美国实现上市销 售；2022年12月，注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价；2024 年2月，注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA核准签发的注册批件。 双成药业近日披露，公司收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用比伐芦定的上市许可。1.药品商 品名：注射用比伐芦定；2.剂型：注射剂；3.规格：250mg；4.适应症：注射用比伐芦定用作抗凝剂)。 治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)(不稳定型心绞痛/非ST段升高型心肌梗死(UA/NSTEMI))且正接 受早期侵入性治疗的患者，以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。注射用比伐芦定拟与阿 司匹林联合使用。此外，可联合P2Y12拮抗剂使用 ...

投资者关系活动记录表 证券代码：002693 证券简称：*ST双成 海南双成药业股份有限公司 编号：2025 -002 | 投资者关系活动类别 | ☐特定对象调研 ☐分析师会议 | | --- | --- | | | ☐媒体采访 业绩说明会 | | | ☐新闻发布会 ☐路演活动 | | | ☐现场参观 | | | ☐其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及人员姓名 | 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2025年05月09日 15:00-17:00 | | 地点 | 价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动 | | 上市公司接待人员姓名 | 董事、总经理 Li Jianming | | | 独立董事 肖建华 | | | 财务总监 王旭光 | | | 副总经理、董事会秘书 于晓风 1、公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展 | | | 答:尊敬的投资者，您好。未来公司将以质量为基本要求，做好 研发、销售、生产工作。为了实现上述目标，公司将着重做好以下 | | 投资者关系活动主要内容 | 几个方面工作及进展如下： | | 介 ...