机构：中信建投证券 研究员：贺菊颖/袁清慧 核心观点 在2025 年ASCO 大会上，公司核心产品Lisaftoclax 展示了在维奈克拉耐药后患者中的研究结果。在28 例既往接受维奈克拉治疗的患者中，22 例可评估疗效患者的ORR 为31.8%，其中22.8%的患者CR/Cri， 同时在15 例CMML 患者中，ORR 为80%。整体看，产品Lisaftoclax 在维奈克拉耐药后的肿瘤患者中展 现了优异疗效，产品基本面良好，安全性优异，看好药物后续临床进展以及国际化进展。 事件 2025 年6 月3 日，公司发布公告，核心产品Lisaftoclax 针对维奈克拉治疗失败患者的口头报告在ASCO 大会上展示。 简评 Lisaftoclax 疗效数据优异，产品竞争力强 在ASCO 大会上，公司公布核心产品Lisaftoclax 针对维奈克拉治疗失败患者的最新数据。截至2025 年4 月，在28 例既往维奈克拉耐药的复发/难治AML/混合表型急性白血病（MPAL）患者中，疗效可评估的 患者有22 例，总反应率（ORR）为31.8%（7/22），其中22.8%的患者CR/ CR 伴血细胞未完全恢复 （Cri）；4 ...

2019年1月，公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》；2019年5月， 公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,原料药比伐芦定获得GMP认证；2019年6 月，公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战并成功；2019年10月，公司 的注射用比伐芦定ANDA获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最终批准，2020年在美国实现上市销 售；2022年12月，注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价；2024 年2月，注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA核准签发的注册批件。 双成药业近日披露，公司收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用比伐芦定的上市许可。1.药品商 品名：注射用比伐芦定；2.剂型：注射剂；3.规格：250mg；4.适应症：注射用比伐芦定用作抗凝剂)。 治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)(不稳定型心绞痛/非ST段升高型心肌梗死(UA/NSTEMI))且正接 受早期侵入性治疗的患者，以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。注射用比伐芦定拟与阿 司匹林联合使用。此外，可联合P2Y12拮抗剂使用 ...

基于对自身可持续发展的信心及价值的认可，2025年复星医药启动并实施新一轮的A股及H股回购。一 季度公司累计回购A股161万股，回购金额约为3999.41万元；H股累计回购166万股，回购金额约为 2291.21万港元。 （编辑 张昕） 2025年第一季度，复星医药多项创新药产品进度更新，有望于2025年逐渐进入"放量期"。具体来看： 2025年1月份，企业自主开发的创新型小分子CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊的药品注册申请获国家 药品监督管理局受理；2025年2月份，创新药万缇乐（盐酸替那帕诺片）用于治疗CKD成人透析患者的 适应症在中国获批；2025年3月份，企业自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获国家药品 监督管理局受理；2025年3月份，自主研发的创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局 授予的孤儿药资格认定，用于胃癌治疗等。 国际化方面，复星医药表示，截至目前，企业自主研发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在中国、欧 洲和东南亚等30多个国家获批上市，惠及超过10万名患者；控股子公司复宏汉霖与Dr.Reddy\'s订立许可 协议，授予Dr.Reddy\'s其自主研发的 ...