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注射用比伐芦定
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双成药业注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可
2019年1月,公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》;2019年5月, 公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,原料药比伐芦定获得GMP认证;2019年6 月,公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战并成功;2019年10月,公司 的注射用比伐芦定ANDA获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最终批准,2020年在美国实现上市销 售;2022年12月,注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价;2024 年2月,注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA核准签发的注册批件。 双成药业近日披露,公司收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用比伐芦定的上市许可。1.药品商 品名:注射用比伐芦定;2.剂型:注射剂;3.规格:250mg;4.适应症:注射用比伐芦定用作抗凝剂)。 治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)(不稳定型心绞痛/非ST段升高型心肌梗死(UA/NSTEMI))且正接 受早期侵入性治疗的患者,以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。注射用比伐芦定拟与阿 司匹林联合使用。此外,可联合P2Y12拮抗剂使用 ...
趋势研判!2025年中国凝血酶抑制剂行业发展现状及发展趋势研判:市场集中度较高,跨国药企仍主导创新,将向更安全、更精准、更可及的方向发展[图]
Chan Ye Xin Xi Wang· 2025-05-11 00:08
内容概要:直接凝血酶抑制剂是一组不需要辅助因子参与直接抑制凝血酶活性的小分子,其既能抑制游 离的也能抑制与血凝块结合的凝血酶。目前,已经上市的凝血酶抑制剂产品有凝血酶抑制剂、来匹卢 定、比伐卢定、希美加群、地西卢定;已进入临床试验的药品有Lu一57291。截止2024年上半年,我国 达比加群酯胶囊在销企业数7家,销售额34083万元;阿加曲班注射液在销企业数15家,销售额14057万 元;注射用比伐芦定在销企业数5家,销售额6467万元。直接凝血酶抑制剂具有既能抑制游离的也能抑 制与血凝块结合的凝血酶,药效学及药动学特征具有可预测性,无血小板减少的危险等突出优点在临床 应用中发挥着重要作用。凝血酶抑制剂行业未来发展趋势将围绕创新药物研发、适应症拓展、生物技术 突破、市场格局重塑等方向展开,将向更安全、更精准、更可及的方向发展。 上市企业:倍特药业(A20284)、津药药业(600488)、苑东生物(688513)、翰森制药(03692.HK)、赛隆 药业(002898)、博瑞医药(688166)、普利制药(300630)、国瑞药业(600511)、石四药集团 (02005.HK)、信立泰(002294) 相关 ...
*ST双成(002693) - 002693*ST双成投资者关系管理信息20250509
2025-05-09 09:20
投资者关系活动记录表 证券代码:002693 证券简称:*ST双成 海南双成药业股份有限公司 编号:2025 -002 | 投资者关系活动类别 | ☐特定对象调研 ☐分析师会议 | | --- | --- | | | ☐媒体采访 业绩说明会 | | | ☐新闻发布会 ☐路演活动 | | | ☐现场参观 | | | ☐其他(请文字说明其他活动内容) | | 参与单位名称及人员姓名 | 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2025年05月09日 15:00-17:00 | | 地点 | 价值在线(https://www.ir-online.cn/)网络互动 | | 上市公司接待人员姓名 | 董事、总经理 Li Jianming | | | 独立董事 肖建华 | | | 财务总监 王旭光 | | | 副总经理、董事会秘书 于晓风 1、公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展 | | | 答:尊敬的投资者,您好。未来公司将以质量为基本要求,做好 研发、销售、生产工作。为了实现上述目标,公司将着重做好以下 | | 投资者关系活动主要内容 | 几个方面工作及进展如下: | | 介 ...
海南双成药业股份有限公司关于参加“2024 年度海南辖区上市公司业绩 说明会暨投资者集体接待日”的公告
证券代码:002693 证券简称:*ST双成 公告编号:2025-032 海南双成药业股份有限公司关于参加"2024 年度海南辖区上市公司业绩 说明会暨投资者集体接待日"的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 为推动辖区上市公司进一步建立董事会与投资者的良好沟通机制,让投资者更准确地读懂年度报告、更 全面地了解上市公司,切实提高上市公司透明度和治理水平,海南证监局将与深圳市全景网络有限公 司、海南上市公司协会联合举办"2024 年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日"活动, 活动时间为2025 年5 月13日14:00-17:00,平台登陆地址为:https://rs.p5w.net。 届时,海南双成药业股份有限公司主要高管人员将参加本次活动,通过网络在线交流形式,就公司2024 年年报披露、财务数据、公司治理、内部控制、发展战略、经营状况、现金分红、重大事项、可持续发 展等投资者所关心的问题,与投资者进行"一对多"形式的沟通与交流。欢迎广大投资者踊跃参与。 特此公告。 海南双成药业股份有限公司董事会 登录新浪财经APP 搜索【信披】 ...
大结局!上市10年从135元跌到1元,确定退市,里面3万股东被埋!
Sou Hu Cai Jing· 2025-05-01 08:46
发布年报的公司越来越多,近期被实施st退市风险的公司也是越来越多,因为大部分有退市风险的公司都集中在4月末发布年度报告,所以致使这段时间 被实施st风险的公司增多。 002750 L1 4.53亿 量比 市值 昌 1.13 0.00% 4.51亿 流通 换 (HE 停牌 亏损 开 额 0 市盈 ™ 同 业绩披露: 2024年年报每股收益-0.10元,净利润 -... ់់ ហ 日K 分时 周K 月K 五日 更多。 0) 除权 均线 ▼ 日线 MA5:1.91 18:2.26 20:2.36 30:3.00 7.90 4.61 2.96 2024-04-16 05-14 05-29 成交量 ▼ 量:12.02万 MA5:11.91万 10:12.28万 换手:3.01% 18.35万 这不又有一只股票确定退市了,ST龙津发布公告称,因为去年已经被实施退市风险警示,而刚刚披露的2024年年报净利润亏损,扣除后营收低于3亿,触 及了退市情形。 龙津药业成立于1996年9月,专注于现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产和销售。公司旗下的代表性产品有注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射 用比伐芦定等。其中,注射用灯盏花素 ...