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克拉霉素干混悬剂
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新华制药:关于子公司获得克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-08-26 13:59
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 8月26日晚间,新华制药发布公告称,近日,公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公 司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》,批准本品注册。 ...
新华制药:公司及子公司获得药品注册证书
人民财讯8月26日电,新华制药(000756)8月26日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的沙 库巴曲缬沙坦钠片及米诺地尔搽剂《药品注册证书》。全资子公司新达制药收到国家药监局核准签发的 克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》。 ...
山东新华制药股份子公司获得克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-26 09:41
山东新华制药(000756)股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司的全资子公司山东 淄博新达制药有限公司(以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素干混悬剂(以 下简称"本品")《药品注册证书》,批准本品注册。 2023年12月,新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交克拉霉素干混悬剂上市许可申报 资料并获受理,2025年8月获得《药品注册证书》,审评结论为:批准注册。 本品用于治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感染,包括:1.上呼吸道感染:鼻咽部(扁桃体炎、咽 炎)和副鼻窦的感染;由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球 菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等导致。2.下呼吸道感染:支气管炎、急性大叶性肺炎及原发性非典型病 原体所致性肺炎;由流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日 咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等导致。3.皮肤和软组织感染:脓疱病、丹毒、毛 囊炎、疖和感染伤口;由金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等导致。4.急 性中耳炎(Acute otitis ...
山东新华制药股份(00719.HK):子公司获得克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》
Ge Long Hui· 2025-08-26 09:35
格隆汇8月26日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告,近日,公司的全资子公司山东淄博新达制药 有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》,批准本品注册。 ...
山东新华制药股份(00719)子公司获得克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》
智通财经网· 2025-08-26 09:35
本品用于治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感染,包括:1.上呼吸道感染:鼻咽部(扁桃体炎、咽 炎)和副鼻窦的感染;由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球 菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等导致。2.下呼吸道感染:支气管炎、急性大叶性肺炎及原发性非典型病 原体所致性肺炎;由流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日 咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等导致。3.皮肤和软组织感染:脓疱病、丹毒、毛 囊炎、疖和感染伤口;由金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等导致。4.急 性中耳炎(Acute otitis media, AOM):由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌等导致。根据有关统计 数据,2024年中国公立医疗机构克拉霉素销售额约人民币11.23亿元。 智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司的全资子公司 山东淄博新达制药有限公司(以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素干混悬 剂(以下简称"本品")《药品注册证书》,批准本品注册。 新达制药申报的克 ...
新华制药:子公司获得克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-26 09:32
新华制药公告,近日,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉 霉素干混悬剂《药品注册证书》,批准本品注册。本品用于治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感 染,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、急性中耳炎等。 ...