医药检测与新药研发服务
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华测检测:公司高度重视医药检测与新药研发服务的国际化能力建设
Zheng Quan Ri Bao Zhi Sheng· 2026-01-29 12:44
(编辑 王雪儿) 证券日报网讯 1月29日,华测检测在互动平台回答投资者提问时表示,公司高度重视医药检测与新药研 发服务的国际化能力建设。目前,公司医药相关实验室已建立符合NMPA、FDA等主要监管机构技术要 求的质量管理体系,部分实验室已完成FDA注册并接受现场检查,可为客户提供支持中美欧等多区域申 报的检测与研究服务。依托药学CMC研究、非临床研究、生物分析及注册申报等一体化服务能力,公 司已为多项创新药项目提供中美双报及国际申报支持。鉴于信息披露及商业保密原则,公司不对具体项 目数量及客户情况作单独披露。从行业特征看,具备国际合规能力的检测与研究服务对技术、质量体系 及人才要求较高,具备一定的服务溢价能力,具体毛利水平同时也受项目类型、服务内容及客户结构等 多因素影响。未来,公司将持续完善国际法规对接能力,稳步提升创新药国际化检测服务的市场竞争 力。 ...
华测检测:公司医药相关实验室已建立符合NMPA、FDA等主要监管机构技术要求的质量管理体系
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-29 08:13
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成 投资建议。 华测检测回复:尊敬的投资者您好,公司高度重视医药检测与新药研发服务的国际化能力建设。目前, 公司医药相关实验室已建立符合NMPA、FDA等主要监管机构技术要求的质量管理体系,部分实验室已 完成FDA注册并接受现场检查,可为客户提供支持中美欧等多区域申报的检测与研究服务。依托药学 CMC研究、非临床研究、生物分析及注册申报等一体化服务能力,公司已为多项创新药项目提供中美 双报及国际申报支持。鉴于信息披露及商业保密原则,公司不对具体项目数量及客户情况作单独披露。 从行业特征看,具备国际合规能力的检测与研究服务对技术、质量体系及人才要求较高,具备一定的服 务溢价能力,具体毛利水平同时也受项目类型、服务内容及客户结构等多因素影响。未来,公司将持续 完善国际法规对接能力,稳步提升创新药国际化检测服务的市场竞争力,谢谢。 证券之星消息,华测检测(300012)01月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者提问:创新药出海已成趋势,公司医疗器械实验室是国内首家获FDA-ASCA认可的第 ...