十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒

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中国首款光子计数能谱CT获批;礼来披露口服药新进展
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-08-27 00:28
(原标题:中国首款光子计数能谱CT获批;礼来披露口服药新进展) 这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州召开 8月26日,第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出席并致辞,江苏省委副书记、 苏州市委书记刘小涛出席。 徐景和指出,近年来国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域,全力支持 高端医疗器械研发创新。今年已批准创新产品52个,截至目前,累计批准创新产品367个。下一步,将全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品 医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发,以更多高质量的产品造福全球公众健康。 21 点评:近些年,相关部门持续加大对医疗器械创新的支持。今年 7 月,国家药监局正式出台十条举措,大力支持医用机器人、高端医学影像、人 工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域发展,强调从全生命周期的角度做监管,推动新技术、新材料、新工艺和新方 ...
中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
Di Yi Cai Jing· 2025-08-26 06:30
(文章来源:第一财经) 据中国生物消息,8月25日,中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司研发的"十四项中枢神经感染病原 体核酸检测试剂盒"正式获批上市,这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的,用于中枢神经系 统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染(脑炎/ 脑膜炎)病原体核酸,用于中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断,将有效解决临床对于中枢 神经系统感染病原体诊断的难题。 ...