2026.01.04 本文字数：2700，阅读时长大约4分钟 作者 |第一财经吴斯旻 "这些创新药在我国上市，使得我国患者可以更早获得全球生物医药创新最新成果的治疗，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨 越，说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。"国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示。 在过去的一年里，中国获批创新药数量和对外授权交易总额均创历史新高，目前中国在研新药管线约占全球的30%。今年国家药监局将继续推动审评审批 资源向新机制、新靶点的创新药倾斜，同时多部门对于生物医药创新的制度性支持以及国内市场对创新药的支付体系也有望得到完善。 国家药监局官方微信公号3日晚间发文称，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药 对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。 而在当年获批上市的创新药中，国产新药占比维持高位。具体来说，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个 中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产 ...

2026.01. 04 本文字数：2700，阅读时长大约4分钟 作者 | 第一财经 吴斯旻 在过去的一年里，中国获批创新药数量和对外授权交易总额均创历史新高，目前中国在研新药管线约 占全球的30%。今年国家药监局将继续推动审评审批资源向新机制、新靶点的创新药倾斜，同时多 部门对于生物医药创新的制度性支持以及国内市场对创新药的支付体系也有望得到完善。 国家药监局官方微信公号3日晚间发文称，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024 年全年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授 权交易数量超过150笔，同样创历史新高。 国家药监局数据显示，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过 150笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔，同样创历史新高。 "对外授权的大幅增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可。"蓝恭涛说，2025年中国创新药 对外授权交易总额较上一年翻了大约一倍，创新药审批数量也创新高。这背后既是因为中国持续深化 药品审评审批制度改革，一系列鼓励创新政策落地实施取得重大成果，也反映出在创新药数量增长 ...

2025年，在中国获批的11款首创新药中，有4个为中国自主研发。 而在当年获批上市的创新药中，国产新药占比维持高位。具体来说，2025年国家药监局批准上市的76个 创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进 口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产 创新药占比达91.30%。 第一财经由此统计，在2025年国内获取上市的创新药中，国产药占比超过85％。 从在研新药管线数量来看，根据国家药监局最新统计，中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第 二。 而根据国际咨询公司麦肯锡2025年10月发布的《搭建通向全球创新的桥梁》（Building the bridge to global innovation），十年前（2015年），中国贡献的全球创新药研发管线占比仅为4%。历经十年，中 国医药创新在全球版图上的位置发生了根本性改变。 国产新药的研发质量也得到了提升。前述基于全球市场的调研报告还显示，截至2025年，在代表行业未 来的下一代疗法中，如ADC药物（抗体偶联药物）和双抗/三抗药物等热门研发 ...