吸入溶液
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健康元(600380.SH):下属子公司获得PIC/S GMP认证
Ge Long Hui A P P· 2025-12-30 12:29
本次通过 PIC/S GMP 认证,标志着健康元海滨的生产和质量管理体系符合PIC/S GMP 的标准,将有助 于推进公司吸入制剂产品在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作。PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)为国际药品检查、认证的权威机构,由数十个国家的药品监管机构组 成,以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范(GMP)实施检查、认证,GMP 符合性检查是药品 注册上市的必要条件之一。在自愿的基础上,PIC/S 成员国及参与机构之间执行 GMP 符合性检查互 认。 格隆汇12月30日丨健康元(600380.SH)公布,公司全资子公司健康元海滨药业有限公司(简称:健康元 海滨)吸入混悬液(激素)与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局(简称:NPRA)PIC/S GMP 符合性 检查,并于近日获得 NPRA 颁发的 GMP 证书(编号 M033/25)。 ...
健康元:下属子公司获得PIC/S GMP认证
Ge Long Hui· 2025-12-30 12:12
本次通过 PIC/S GMP 认证,标志着健康元海滨的生产和质量管理体系符合PIC/S GMP 的标准,将有助 于推进公司吸入制剂产品在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作。PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)为国际药品检查、认证的权威机构,由数十个国家的药品监管机构组 成,以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范(GMP)实施检查、认证,GMP 符合性检查是药品 注册上市的必要条件之一。在自愿的基础上,PIC/S 成员国及参与机构之间执行 GMP 符合性检查互 认。 格隆汇12月30日丨健康元(600380.SH)公布,公司全资子公司健康元海滨药业有限公司(简称:健康元 海滨)吸入混悬液(激素)与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局(简称:NPRA)PIC/S GMP 符合性 检查,并于近日获得 NPRA 颁发的 GMP 证书(编号 M033/25)。 ...
健康元:子公司通过马来西亚药监局GMP认证
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-12-30 10:47
南财智讯12月30日电,健康元公告,全资子公司健康元海滨药业有限公司吸入混悬液(激素)与吸入溶液 生产线通过了马来西亚药监局(NPRA)PIC/SGMP符合性检查,并于2025年11月20日获得GMP证书。 本次认证标志着健康元海滨的生产和质量管理体系符合PIC/SGMP标准,将有助于推进公司吸入制剂产 品在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作,对子公司相关产品的海外市场拓展带来积极影 响。 ...