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宗艾替尼片(商品名:圣赫途)
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中国生物制药:宗艾替尼片获批上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-29 09:05
数据显示,在接受治疗的队列1经治患者(N=75)中,客观缓解率(ORR)达71%(95%CI:60-80),其中7% 为完全缓解,疾病控制率(DCR)高达96%。中位缓解持续时间(DoR)达14.1个月,中位无进展生存期 (PFS)达12.4个月。该数据已在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布,并同步刊发于《新英格兰 医学杂志》。此外,宗艾替尼的安全性可控,研究中治疗中断率仅2.9%。 肺癌无论在全球还是中国,均为第一大癌种,临床仍存在巨大的未满足治疗需求。圣赫途在中国获批, 将为国内众多HER2突变非小细胞肺癌患者带来更高效、依从性更佳的治疗选择,也将进一步丰富集团 在肿瘤领域的产品线,争取为更多患者带来治疗获益,用『健康科技,温暖更多生命』。 中国生物制药(01177)发布公告,集团与勃林格殷格翰在中国大陆联合推广的宗艾替尼片(商品名:圣赫 途)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至 少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 圣赫途是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂,此次在华获得 ...