国家级创新医疗器械是指通过国家药监局创新医疗器械特别审批通道注册的医疗器械产品，需满足 国内首创、国际领先、临床价值显著等条件。继8月25日东软医疗系统股份有限公司全国首台"光子计数 CT"顺利获批之后，9月29日鹏悦科技又有两个产品获批国家级第三类创新医疗器械，这也是东北三省 一区仅有的三个国家级创新医疗器械。 鹏悦科技根据北部战区总医院教授团队提出的将氩氦冷冻技术应用于外科治疗持续性房颤的创新性 需求，组建"联合攻关团队"，破解了传统冷冻技术存在的降温速度不够快、复温依赖自然过程等问题， 通过对"快速降温、主动复温、背侧反馈"这三大核心功能的攻克，将冷冻消融技术提升到了一个全新的 高度。临床试验结果显示，应用心脏冷冻消融系统术后半年的房颤转复有效率达80%，达到了国际领先 水平，实现了产品"从手术台上来，到手术台上去"。 "这是全球首款用于需外科治疗的成人心脏病患者持续性房颤的冷冻治疗系统，不仅能解决传统治 疗手段的弊端，而且大幅降低患者治疗费用。"杨双介绍，新产品计划于12月应用于临床。 近年来，省药监局持续加大对创新药械的精准帮扶行动，推动产业提质升级。同时不断优化审评审 批，加速创新成果转化。制定出 ...