恩维达®(恩沃利单抗注射液)
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思路迪医药股份(01244):恩维达®胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定
智通财经网· 2025-12-22 14:16
此次获批基于本公司开展的恩维达®晚期胃/食管胃结合部腺癌的II期临床研究展现出明确的抗肿瘤疗 效,其联合FOLFOX方案的客观缓解率达60%,疾病控制率高达100%,且安全性与耐受性良好,无导 致治疗终止或死亡的不良事件发生。 智通财经APP讯,思路迪医药股份(01244)发布公告,旗下商业化产品恩维达® (通用名:恩沃利单抗注 射液,原研代号:KN035)针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定,这是恩维达® 继胆管癌和软组织肉瘤适应症后成功获批的第叁个孤儿药适应症。 ...