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搭载脑机接口技术的康复设备
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脑机接口再获重磅支持:药监局发文推进脑机接口标准化,残疾人康复新纪元将开启
Hua Xia Shi Bao· 2025-07-10 10:54
在具体措施方面,《公告》强调加快推进医用机器人、人工智能医疗器械等领域的基础、通用标准和方 法标准制修订工作,并积极筹建相关标准化技术组织。特别值得关注的是,《公告》明确提及"加强增 材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究",这表明 监管部门正在为脑机接口技术的产业化应用构建完善的标准体系。 国家政策强力推动高端医疗器械产业发展。 7月3日,国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公 告》(下称《公告》)。该公告针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材 料医疗器械等高端医疗器械,提出十方面支持举措。 《公告》中提到,将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。这一表述直接点燃 市场对脑机接口板块的关注,标志着我国脑机接口技术发展获得明确的政策支持信号。 而在政策的关怀下,北京市昌平区生命科学园的尖端实验室愈发活跃。对此,昌平区生命科学园负责人 接受《华夏时报》记者采访时表示,"今年上半年,昌平区生命科学园医药健康产业收入超550亿元、产 值超220亿元,一批关键核心技术和创新产品加速涌现。以脑 ...