Core Viewpoint - The company announced the completion of patient enrollment for the Phase III clinical trial of BA1104 (Nivolumab Injection) in China, marking it as the first biosimilar of Opdivo® to enter Phase III trials domestically [1][2] Group 1: Product Development - BA1104 is a humanized monoclonal antibody targeting the PD-1 receptor, designed to enhance T-cell anti-tumor responses by blocking the interaction between PD-1 and its ligands PD-L1 and PD-L2 [1] - The Phase III trial is a randomized, double-blind, multi-center study comparing the efficacy, safety, and immunogenicity of BA1104 combined with chemotherapy against Opdivo® in patients with advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma [2] - The completed Phase I trial results indicate that BA1104 is highly comparable to Opdivo® in terms of pharmacokinetics, safety, and immunogenicity, achieving all study endpoints [2] Group 2: Market Potential - PD-1 inhibitors, including BA1104, represent a significant advancement in cancer immunotherapy, with expanding clinical applications and market potential [2] - Opdivo® is projected to generate global sales of approximately $9.3 billion in 2024 [2] - The antibody market in China based on PD-1/L1 is expected to reach RMB 59.9 billion by 2030, indicating substantial growth opportunities [2]

（股 份 代 號：6955） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） 自願性公告 本公司納武利尤單抗中國Ⅲ期臨床試驗完成所有患者入組 山東博安生物技術股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）宣 佈，本 公 司 自 主開發的BA1104（納 武 利 尤 單 抗 注 射 液）在中華人民共和國（「中 國」）的Ⅲ期臨床 試 驗 已 完 成 所 有 患 者 入 組。BA1104開 發 進 度 領 先，為 國 內 首 個 開 展 Ⅲ 期 臨 床 試 驗的歐狄沃® （Opdivo®）生 物 類 似 藥。 納武利尤單抗是一種針對程序性細胞死亡1（「PD-1」）受體的人源化單克隆抗體 （IgG4亞 型），通 過 ...