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BA1104(纳武利尤单抗注射液)
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港股异动 | 博安生物(06955)涨超4% 纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-31 03:00
(原标题:港股异动 | 博安生物(06955)涨超4% 纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组) 智通财经APP获悉,博安生物(06955)涨超4%,截至发稿,涨3.46%,报10.48港元,成交额4598.21万港 元。 消息面上,10月30日,博安生物发布公告,公司自主开发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国的Ⅲ 期临床试验已完成所有患者入组。BA1104开发进度领先,为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃 (Opdivo)生物类似药。 据介绍,BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发,其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、 双盲、多中心试验,旨在比较BA1104与欧狄沃分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效 性、安全性和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,BA1104在完成 Ⅲ期临床试验后可申请同时获批欧狄沃在中国获批的全部适应症。已完成的Ⅰ期临床试验结果显示: BA1104与欧狄沃在PK、安全性和免疫原性高度可比,达到了所有研究终点,相关研究结果已发表于国 际期刊《BioDrugs》。 ...
博安生物(06955):纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-30 13:57
(原标题:博安生物(06955):纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组) 智通财经APP讯,博安生物(06955)发布公告,公司自主开发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国的 Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。BA1104开发进度领先,为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃 (Opdivo)生物类似药。 纳武利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型),通过阻断PD-1 受体与其配体PD-L1及PD-L2的结合来增强T细胞的抗肿瘤反应,是广谱的抗肿瘤药物。自2014年获批 成为全球首个PD-1抑制剂以来,欧狄沃已在全球数十个国家和地区获批多项适应症,涵盖多个瘤种, 且临床应用贯穿肿瘤治疗各个阶段,包括术前新辅助治疗、术后辅助治疗、晚期肿瘤的一线和后线治疗 等,用法包括单药、联合化疗以及与新的免疫检查点抑制剂联用等。 BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发,其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多 中心试验,旨在比较BA1104与欧狄沃分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全性 和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导 ...
博安生物:纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-30 13:39
BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发,其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多 中心试验,旨在比较BA1104与欧狄沃分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全性 和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,BA1104在完成Ⅲ期临床试 验后可申请同时获批欧狄沃在中国获批的全部适应症。已完成的Ⅰ期临床试验结果显示:BA1104与欧 狄沃在PK、安全性和免疫原性高度可比,达到了所有研究终点,相关研究结果已发表于国际期刊 《BioDrugs》。 博安生物(06955)发布公告,公司自主开发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国的Ⅲ期临床试验已完 成所有患者入组。BA1104开发进度领先,为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃(Opdivo)生物类似 药。 纳武利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型),通过阻断PD-1 受体与其配体PD-L1及PD-L2的结合来增强T细胞的抗肿瘤反应,是广谱的抗肿瘤药物。自2014年获批 成为全球首个PD-1抑制剂以来,欧狄沃已在全球数十个国家和地区获批多项适应症,涵盖多个瘤种, 且临床应 ...
博安生物(06955) - 自愿性公告本公司纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组
2025-10-30 13:00
(股 份 代 號:6955) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) 自願性公告 本公司納武利尤單抗中國Ⅲ期臨床試驗完成所有患者入組 山東博安生物技術股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)宣 佈,本 公 司 自 主開發的BA1104(納 武 利 尤 單 抗 注 射 液)在中華人民共和國(「中 國」)的Ⅲ期臨床 試 驗 已 完 成 所 有 患 者 入 組。BA1104開 發 進 度 領 先,為 國 內 首 個 開 展 Ⅲ 期 臨 床 試 驗的歐狄沃® (Opdivo®)生 物 類 似 藥。 納武利尤單抗是一種針對程序性細胞死亡1(「PD-1」)受體的人源化單克隆抗體 (IgG4亞 型),通 過 ...