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欧韦宁®(XTR005)
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先通医药IPO:研发趋于内卷蓝海窗口日益狭窄 递表前已有投资者清仓退出
Xin Lang Zheng Quan· 2025-06-20 07:54
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 近日,先通医药递交招股书,拟在港交所主板上市,中金公司与中信证券为其联席保荐人。此前,公司 曾于2016年在新三板短暂挂牌交易。资料显示,先通医药致力于开发及商业化放射性药物,是国内最早 一批从事核药研发的企业之一。 根据灼识咨询报告,先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,首家以药品上市许可持 有人(MAH)身份获得创新放射性药物生产许可的企业,也是国内首家完成治疗用放射性配体注册临 床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请(NDA)的企业。 根据弗若斯特沙利文资料显示,截至2023年10月,全球共有64款放射性核药获批上市,其中50款仅用于 诊断、13款仅用于治疗、1款既用于诊断也用于治疗。中国共有42款放射性药物获NMPA批准上市,其 中24款仅用于诊断、15款仅用于治疗、3款既用于诊断也用于治疗。其中,22款药物已纳入乙类常规医 保目录。此外,目前处于临床和申报上市阶段的核药项目有32个,准上市的核药物有42种,其中24种为 诊断型核药。 而靶向Aβ的PET示踪剂XTR005(欧韦宁®)已于今年1月获批上市,用于测量 ...
北京先通港股IPO:发展成本高昂且候选产品尚未确保成功
Jin Rong Jie· 2025-06-03 09:49
在财务方面,2023年及2024年,北京先通的研发开支分别为人民币297.0百万元及人民币228.0百万元。 2023年及2024年,公司核心产品的研发成本分别为人民币152.9百万元及人民币96.6百万元,分别占相关 期间研发开支总额的51.4%及42.3%,以及经营开支总额的38.7%及26.9%。截至最后实际可行日期,北 京先通在中国推出了两款产品,即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺苷注射 液。 北京先通的产品管线采用诊断性与治疗用放射性配体的互补组合,涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核 素。截至最后实际可行日期,公司的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,包括15 项资产,其中四种为核心产品,分别是XTR008、XTR006、XTR004及XTR003。在公司的管线资产中, 三项处于商业化或临近商业化阶段,八项处于临床或IND支持性阶段,四项处于研究者发起的试验或临 床前研究阶段。特别值得注意的是,公司的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产,以及四项基 于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产。 5月26日,北京先通国际医药科技股份有限公司 - B(以下简称" ...