XTR008

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先通国际拟港股IPO 中国证监会要求说明公司生产线是否实际投入使用及相关合规性情况
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-11 11:09
据招股书披露,先通国际是中国放射性药物市场的领跑者及领导者,致力于开发及商业化具有成为中国 首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。截至最后实际可行日期(2025年5月16日),先通医 药的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域并包括15项资产(包括四种核心产品,即 XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。 7月11日,中国证监会公布境外发行上市备案补充材料要求公示(2025年7月4日—2025年7月10日)。证监 会要求先通国际补充说明公司生产线是否实际投入使用及相关合规性情况、国有股东标识办理进展情况 以及本次拟参与"全流通"的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。据港交所5月 26日披露,先通国际向港交所递交上市申请,中金公司(601995)、中信证券为联席保荐人。 同时,证监会要求先通国际说明关于新增股东:(1)请说明近12个月内新增股东嘉兴垚通、茅台金石入 股价格的合理性,该等股东入股价格与同期新增股东之间存在差异的原因,并就是否存在利益输送出具 明确结论性意见;(2)请说明新增股东茅合金石与保荐人中信证券的关联关系是否影响中介机构的独立 性,是否 ...
医药生物周报(25年第26周):通医药招股书梳理,关注放射性配体疗法的发展-20250708
Guoxin Securities· 2025-07-08 14:10
证券研究报告 | 2025年07月08日 医药生物周报(25 年第 26 周) 优于大市 先通医药招股书梳理,关注放射性配体疗法的发展 本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领涨。本周全部 A 股上涨 1.34%(总市值加权平均),沪深 300 上涨 1.54%,中小板指上涨 1.83%, 创业板指上涨 1.50%,生物医药板块整体上涨 3.64%,生物医药板块表 现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨 5.03%,生物制品上涨 4.40%,医疗服务上涨 4.47%,医疗器械上涨 2.16%,医药商业上涨 2.47%, 中药上涨 1.27%。医药生物市盈率(TTM)35.12x,处于近 5 年历史估值 的 73.1%分位数。 放射性配体在靶向治疗及诊疗合一领域具有独特优势,先通医药有望成为港 股 18A"核药第一股"。放射性配体药物透过辐射靶向杀伤细胞的独特 机制有助克服其他治疗方式常见的耐药性,并允许诊断性(释放γ射线) 与治疗性(释放α/β射线)放射性核素互换使用,从而实现从诊断到精准 治疗的无缝衔接及治疗效果实时监测。核药领域已出现如 Pluvicto 的"重 磅炸弹"级别药物,行业正处于快速增 ...
先通医药冲刺“核药第一股”:持续亏损现金流欠佳,偿债能力偏弱
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-27 00:58
转自:港湾商业观察 生物医药类企业赴港上市的热情近年来一直不减,北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称,先 通医药)日前也向港交所主板递交上市申请,中金公司和中信证券担任联席保荐人。 外界预期,先通医药有望成为港股18A"核药第一股"。 天眼查显示,先通医药成立于2005年1月。招股书介绍,公司聚焦于中国放射性药物市场,致力于开发 及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。 1 核药市场高增长,跨国药企参与度高 根据灼识咨询报告,公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业;以药品上市许可持有人 (MAH)身份获得创新放射性药物生产许可的企业;及完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家 药品监督管理局受理新药申请的企业。 截至最后实际可行日期,公司管线聚焦肿瘤学;神经退行性疾病及心血管疾病三大领域并包括15项资产 (包括四种核心产品,即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。 先通医药核心产品是XTR008,该产品是一款处于注册阶段的177Lu标记靶向SSTR的放射性配体,用于 NENs的治疗。作为中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体,公司已基于在中国完成 ...
先通医药IPO:研发趋于内卷蓝海窗口日益狭窄 递表前已有投资者清仓退出
Xin Lang Zheng Quan· 2025-06-20 07:54
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 近日,先通医药递交招股书,拟在港交所主板上市,中金公司与中信证券为其联席保荐人。此前,公司 曾于2016年在新三板短暂挂牌交易。资料显示,先通医药致力于开发及商业化放射性药物,是国内最早 一批从事核药研发的企业之一。 根据灼识咨询报告,先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,首家以药品上市许可持 有人(MAH)身份获得创新放射性药物生产许可的企业,也是国内首家完成治疗用放射性配体注册临 床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请(NDA)的企业。 根据弗若斯特沙利文资料显示,截至2023年10月,全球共有64款放射性核药获批上市,其中50款仅用于 诊断、13款仅用于治疗、1款既用于诊断也用于治疗。中国共有42款放射性药物获NMPA批准上市,其 中24款仅用于诊断、15款仅用于治疗、3款既用于诊断也用于治疗。其中,22款药物已纳入乙类常规医 保目录。此外,目前处于临床和申报上市阶段的核药项目有32个,准上市的核药物有42种,其中24种为 诊断型核药。 而靶向Aβ的PET示踪剂XTR005(欧韦宁®)已于今年1月获批上市,用于测量 ...
先通国际医药港股IPO:聚焦放射性药物,2年合计亏损超4亿
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-10 08:46
北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称"先通国际医药")近日提交港股上市申请,中金公司、中信证券为联席保荐人。 先通国际医药曾于2016年在新三板上市,后于2018年自愿从新三板摘牌。 | | 截至12月31日止年度 | | | --- | --- | --- | | | 2023年 | 2024年 | | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | | 收益 | 10,232 | 44.064 | | 銷售成本 | (32,535) | (40,686) | | 毛利/(損) | (22,303) | 3.378 | | 其他收入及收益 | 137,282 | 100,980 | | 銷售及分銷開支 | (13,854) | (24,353) | | 貿易應收款項減值虧損淨額 | (285) | (1,257) | | 行政開支 | (83.857) | (106.591) | | 研發開支 | (296,988) | (227,982) | | 權益股份贖回負債的公允價值變動 | 21,610 | 135,290 | | 分佔聯營公司虧損 | (6,344) | (8,111) | | 其他開支 | (460 ...
两年亏4.65亿!先通医药冲刺港股“核药第一股”:盈利模式单一,研发开支反常下滑
Shen Zhen Shang Bao· 2025-06-08 06:03
深圳商报·读创客户端记者 李耿光 港交所官网显示,6月6日,北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称"先通医药")公告,进一步委任广发证券(香港)经纪有限公 司、星展亚洲融资有限公司及招银国际融资有限公司为其整体协调人。此前的5月26日,先通医药已向港交所主板递交上市申请,中金公司 (601995)和中信证券为联席保荐人。 | [編纂]項下的[编纂]數目 | : [编纂]H股(視乎[编纂]行使與否而定) | | --- | --- | | [編纂]數目 ። | [编纂]H股(可于重新分配) | | [编纂]數目 | [编纂]股H股(可予重新分配及視乎[编纂]行 | | | 使否而定) | | 最高[编纂] : | 每股H股[编纂]港元,另加1%經紀佣金、 | | | 0.0027% 證監會交易徵費、0.00015% 會財局 | | | 交易徴費及0.00565% 香港聯交所交易費(須 | | | 於申請時以港元繳足,多繳款項可予退還) | | 面值 : | 每股H股人民幣1.00元 | | 【霜景】:【漏景】 | | | 聯席保薦人、[編纂]、 | | | [编纂] | | 招股书显示,先通医药成立于200 ...
北京先通港股IPO:发展成本高昂且候选产品尚未确保成功
Jin Rong Jie· 2025-06-03 09:49
在财务方面,2023年及2024年,北京先通的研发开支分别为人民币297.0百万元及人民币228.0百万元。 2023年及2024年,公司核心产品的研发成本分别为人民币152.9百万元及人民币96.6百万元,分别占相关 期间研发开支总额的51.4%及42.3%,以及经营开支总额的38.7%及26.9%。截至最后实际可行日期,北 京先通在中国推出了两款产品,即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺苷注射 液。 北京先通的产品管线采用诊断性与治疗用放射性配体的互补组合,涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核 素。截至最后实际可行日期,公司的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,包括15 项资产,其中四种为核心产品,分别是XTR008、XTR006、XTR004及XTR003。在公司的管线资产中, 三项处于商业化或临近商业化阶段,八项处于临床或IND支持性阶段,四项处于研究者发起的试验或临 床前研究阶段。特别值得注意的是,公司的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产,以及四项基 于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产。 5月26日,北京先通国际医药科技股份有限公司 - B(以下简称" ...
先通医药赴港IPO:一款诊断性核药已上市,收入依靠对外授权
Bei Ke Cai Jing· 2025-06-03 09:37
已有一款诊断性核药上市 核药又被称为放射性药物,相比其他药物,结合了制药科学、放射化学与核医学,兼具诊断与治疗双重 功能,其所具备的放射性核素可以精准递送至特定生物靶点,进而对微小病灶产生更强治疗效果并减少 对正常细胞的损伤。基于此,核药在极其需要精准性、低毒性及实时监测的靶向治疗中具有明显优势, 目前其主要应用于需求广阔的肿瘤、神经退行性疾病、心血管疾病等领域。 资料显示,先通医药于2014年正式开展新一代放射性药物的研发,总部位于北京。截至2025年5月16 日,先通医药的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病以及心血管疾病三大领域并包括15项资产。 XTR008、XTR006、XTR004和XTR003是其核心产品。 具体而言,XTR008是一种处于注册阶段的177Lu标记生长抑素受体靶向的放射配体,用于神经内分泌 肿瘤的治疗;XTR006是一种潜在的同类最佳18F标记的微管蛋白相关单元靶向的正电子发射断层扫描 (PET)诊断用放射性配体,用于诊断疑似阿尔茨海默病(AD)或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍 (MCI);XTR004是一种18F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体,用于PET-心肌灌注成像 ( ...
先通医药递表港交所 聚焦放射性药物赛道
Zhong Guo Zheng Quan Bao· 2025-05-28 15:16
先通医药5月26日向港交所递交H股发行上市的申请,中金公司、中信证券为联席保荐人。公司曾于 2016年在新三板挂牌,并于2018年摘牌。 根据招股书,先通医药已建立两个自有生产基地并投产,一个位于江苏省无锡市,另一个位于广东省中 山市。截至5月16日,基地的总建筑面积超2万平方米,设有共计12条商业规模生产线。此外,公司在四 川省绵阳市建设一个自有生产基地,预计将于2025年第三季度投产。公司致力于通过内部生产及与放射 性核素供应商的合作关系维持稳定及多元化的放射性核素供应。 招股书显示,先通医药的管线主要聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域并包括15项资产 (含四种核心产品XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。其中,XTR008为靶向SSTR(生长抑素受 体)的治疗用放射性配体,用于神经内分泌肿瘤的治疗。今年4月份,国家药监局受理该药的新药申请 (NDA)。公司预计将于2026年获得NDA批准。 截至5月16日,公司在国内推出两款产品,即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺 苷注射液。 招股书称,XTR005为一种靶向Aβ的PET示踪剂,旨在通过PET成像测 ...
核药领跑“玩家”先通医药赴港IPO:盈利难题待解,研发开支下滑
Bei Jing Shang Bao· 2025-05-27 13:00
港交所官网显示,北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称"先通医药")正式向港交所递交招股书,拟在港交所挂牌上市。先通 医药目前专注于放射性药物(核药)赛道,已成为国内核药领域的领跑企业,随着公司赴港IPO,港股18A板块将有望迎来"核药第一 股"。不过,先通医药仍面临着创新药企共同面对的盈利难题,2023—2024年,公司年内亏损分别约为3.09亿元、1.56亿元。此外,公司 出现研发开支下滑的现象,这些均引发市场对其商业化能力与创新可持续性的关注。 | | 截至12月31日止年度 | | | --- | --- | --- | | | 2023 年 | 2024年 | | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | | 收益 | 10,232 | 44,064 | | 销售成本 | (32,535) | (40,686) | | 毛利/(損) | (22,303) | 3,378 | | 其他收入及收益 | 137,282 | 100.980 | | 销售及分銷開支 | (13,854) | (24,353) | | 貿易應收款項減值虧損淨額 | (285) | (1,257) | | 行政開支 | (83,8 ...